Quality Engineer (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH; Graz; Hybrid; EUR 54,000 - 66,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice

Jobticket

Canteen

Bikeleasing

Free parking space

Job summary

Fresenius Kabi Austria GmbH in Graz sucht eine qualitäts- und prozessorientierte Fachkraft als Prozessexperte. Sie arbeiten an GMP-gerechter Dokumentation, SOPs, MBRs und der Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte.

Zudem bearbeiten Sie Abweichungen, CAPAs und unterstützen in Projekten sowie Audits. Idealerweise verfügen Sie über ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld und exzellente Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik)
• Sehr gutes GMP-Verständnis sowie Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen

Responsibilities

• GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente im Bereich Formulation & Filling
• Unterstützung bei Erstellung von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
• Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement)
• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung komplexer Investigationen und CAPAs
• Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation
• Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
• Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. Übernahme der Expertenfunktion bei Audits

Skills

Teamfähigkeit

Durchsetzungsvermögen

Kommunikationsstärke

Hands-on-Mentalität

Englischkenntnisse

Education

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Job description

Your tasks

• GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitäts-relevanter Dokumente im Bereich Formulation & FIlling
• Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
• Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement,…)
• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung komplexer Investigationen und CAPAs
• Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation
• Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
• Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. Übernahme der Expertenfunktion bei Audits

Our expectations

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.b. Pharmazie, Verfahrenstechnik, …)
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung als Prozessexperte oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
• Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis und Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
• Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
• Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie hohe Teamfähigkeit
• Hands-on Mentalität, Flexibilität und Lösungsorientierung
• Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen

We offer

• Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. € 60.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events

Fresenius Kabi Austria

Mag.(FH) Sandra Almer

Hafnerstraße 36

8055 Graz