Mitarbeiter Quality Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Produktion

Fresenius Kabi Austria GmbH

Graz

On-site

EUR 45,000 - 55,000

Full time

4 days ago

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Benefits offered by this job

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Aktive Gesundheitsförderung

Parkplatz

Bikeleasing

Canteen

Unternehmensveranstaltungen

Job summary

Fresenius Kabi Austria sucht in Graz eine qualitätsorientierte Fachkraft im Bereich QA/Produktion. Sie übernehmen die Qualitätsverantwortung, treffen Q-Entscheidungen und arbeiten eng mit Produktion, Qualitätskontrolle und Technik zusammen.

Sie evaluieren Vorfälle, unterstützen Audits, erstellen SOPs und treiben Continuous Improvement voran. Erwartet wird eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Qualifications

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische höhere Ausbildung (HTL, FH, Universität) bzw. abgeschlossene Lehre und mehrjährige QA-Erfahrung.
Berufserfahrung in der Pharmabranche von Vorteil.
Erfahrung im Projektmanagement und in der Qualitätskontrolle.

Responsibilities

Qualitätsverantwortung für einen Herstellbereich und Q-Entscheidungen im Fachbereich.
Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle und Technik; erste Ansprechperson für Q-Fragen.
Management von Qualitätsereignissen inkl. interdisziplinären Investigationsunterstützung.

Skills

Projektmanagement

Deutsch(Muttersprache)

Englisch(Fließend)

Teamfähigkeit

Education

HTL/FH/Universität oder Lehre mit QA-Erfahrung

Job description

Your tasks

Qualitätsverantwortung für einen Herstellbereich/Treffen von Q-Entscheidungen für den Fachbereich
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle und Technik - erste Ansprechperson für Q-Fragen für den zugeordneten Herstellbereich
Support bei und Management von Qualitätsereignissen innerhalb des zugeordneten Herstellbereichs (z.B.: Durchführung von abteilungsübergreifenden Investigations, Unterstützung bei/Präsentation von Qualitätsthemen im Rahmen von Kundenmeetings/besuchen)
Bewertung und Genehmigung von Vorfällen/Abweichungen/Change Control Records im zugeordneten Fachbereich
Etablierung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskultur am Standort/Erkennung von GMP-Verbesserungspotential: Leitung und Unterstützung von Projekten und qualitätssichernden Maßnahmen (Continuous Improvement) in Kooperation mit dem Fachbereich
Erstellung und laufender Review von Arbeitsanweisungen (SOPs) und qualitätsrelevanten Dokumenten (Risikoanalysen)
Kontinuierliche Anwesenheit in der Produktion (inkl. Housekeeping-Rundgänge, Mediafill-Begleitung)
Aufbereitung von Schulungsinhalten und Durchführung von fachspezifischen Schulungen
Unterstützung und Teilnahme an Audits/Inspektionen
Freigabe von qualifizierungsrelevanten Formblättern und Vorlagen/Durchführung diverse QA-bezogener Review Aktivitäten
Durchführung von internen Audits

Our expectations

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische höhere Ausbildung (HTL, FH, Universität) bzw. abgeschlossene Lehrausbildung und mehrjährige Erfahrung in den Bereichen pharmazeutische Produktion oder Quality Assurance
Berufserfahrung, idealerweise in der Pharmabranche von Vorteil
Erfahrung im Projektmanagement
Interesse an Qualitätsthemen in der pharmazeutischen Industrie und automatisierten Prozessen
Sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Problemlösungskompetenz und Konfliktfähigkeit
Freude am abteilungsübergreifenden Arbeiten im Team
Ausgeprägte Eigenverantwortung und Kommunikationsfähigkeit
Hohe Belastbarkeit sowie Durchsetzungsvermögen

We offer

Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Euro 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits