Qualitätsmanagement-Profi Pharma-Großhandel (CAPA/GDP)

Herba Chemosan Apotheker-AG; Marktgemeinde Rum; On-site; EUR 28,000 - 34,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Pensionskasse

Gesundheitsinitiativen

Vergünstigtes Mittagessen

Job summary

Herba Chemosan Apotheker-AG in Rum/Tirol sucht ab sofort eine/n Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement im Pharmagroßhandel (m/w/d). Die Position ist Vollzeit und bietet eine verantwortungsvolle Schnittstellenrolle zwischen QM, Logistik, operativen Bereichen und externen Partnern.

Sie sichern die Einhaltung aller qualitätsrelevanten und regulatorischen Vorgaben im GDP-Umfeld, bearbeiten Abweichungen, unterstützen CAPA- und Change-Control-Prozesse und pflegen QM-Dokumente.

Qualifications

• Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Pharmagroßhandel oder pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse im QM-System sowie im Umgang mit SOPs und Arbeitsanweisungen
• Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (AMG, AMBO, GDP-Richtlinie)
• Verständnis für Prozessmanagement und Qualitätsrisikomanagement
• Erfahrung mit guter Dokumentationspraxis, Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control
• Kenntnisse im Auditmanagement von Vorteil
• Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen

Responsibilities

• Bearbeitung und Aufbereitung von Abweichungsmeldungen sowie aktive Mitarbeit im Fehleruntersuchungsprozess
• Unterstützung bei der Wirksamkeitsprüfung von Maßnahmen (CAPA, Abweichungen, Change Control)
• Mitarbeit bei Themen des Prozess- und Qualitätsrisikomanagements sowie kontinuierlichen Verbesserungen im GDP-Umfeld
• Sicherstellung der Einhaltung aller qualitätsrelevanten und regulatorischen Vorgaben im Pharmagroßhandel
• Pflege, Prüfung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen)
• Organisation und Nachverfolgung von Schulungen sowie Sicherstellung aktueller Qualifizierungsnachweise (Schulungsmanagement)
• Überwachung und Nachverfolgung der fristgerechten Umsetzung von Maßnahmen (CAPA, Abweichungen, Change Control)

Skills

QM-Erfahrung

Regulatorische Kenntnisse

Dokumentationspraxis

CAPA

Change Control

Audits

Prozessmanagement

Job description

Herba Chemosan Apotheker-AG in Rum/Tirol sucht ab sofort eine/n Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement im Pharmagroßhandel (m/w/d). Die Position ist Vollzeit und bietet eine verantwortungsvolle Schnittstellenrolle zwischen QM, Logistik, operativen Bereichen und externen Partnern.

Sie sichern die Einhaltung aller qualitätsrelevanten und regulatorischen Vorgaben im GDP-Umfeld, bearbeiten Abweichungen, unterstützen CAPA- und Change-Control-Prozesse und pflegen QM-Dokumente.