Qualitätsmanagement-Experte im Pharmabereich (m/w/d)

Herba Chemosan Apotheker-AG; Graz; On-site; EUR 28,000 - 34,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Pensionskasse

Gesundheitsinitiativen

Vergünstigtes Mittagessen

Job summary

Herba Chemosan Apotheker-AG sucht ab sofort Mitarbeiter im Qualitätsmanagement im Pharmagroßhandel in Graz. Sie sind die zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätsmanagement, Logistik und externen Partner*innen und sichern die Einhaltung aller qualitätsrelevanten Vorgaben.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Mitarbeit im CAPA-Prozess, Prozess- und Qualitätsrisikomanagement sowie Pflege von QM-Dokumenten.

Qualifications

• Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Pharmagroßhandel oder pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse im QM-System sowie im Umgang mit SOPs und Arbeitsanweisungen
• Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (AMG, AMBO, GDP-Richtlinie)
• Verständnis für Prozessmanagement und Qualitätsrisikomanagement
• Erfahrung mit guter Dokumentationspraxis, Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control
• Kenntnisse im Auditmanagement von Vorteil
• Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen

Responsibilities

• Bearbeitung und Aufbereitung von Abweichungsmeldungen sowie aktive Mitarbeit im Fehleruntersuchungsprozess
• Unterstützung bei der Wirksamkeitsprüfung von Maßnahmen (CAPA, Abweichungen, Change Control)
• Mitarbeit bei Themen des Prozess- und Qualitätsrisikomanagements sowie kontinuierlichen Verbesserungen im GDP-Umfeld
• Sicherstellung der Einhaltung aller qualitätsrelevanten und regulatorischen Vorgaben im Pharmagroßhandel
• Pflege, Prüfung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen)
• Organisation und Nachverfolgung von Schulungen sowie Sicherstellung aktueller Qualifizierungsnachweise (Schulungsmanagement)
• Überwachung und Nachverfolgung der fristgerechten Umsetzung von Maßnahmen (CAPA, Abweichungen, Change Control)

Skills

Qualitätsmanagement

QM-Systeme

Dokumentationspraxis

CAPA/Change Control

Auditmanagement

Prozessmanagement

Qualitätsrisikomanagement

Durchsetzungsvermögen

Job description

Herba Chemosan Apotheker-AG sucht ab sofort Mitarbeiter im Qualitätsmanagement im Pharmagroßhandel in Graz. Sie sind die zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätsmanagement, Logistik und externen Partner*innen und sichern die Einhaltung aller qualitätsrelevanten Vorgaben.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Mitarbeit im CAPA-Prozess, Prozess- und Qualitätsrisikomanagement sowie Pflege von QM-Dokumenten.