QA/QC Analyst II – Qualität, GMP & Impact (Remote möglich)

Sandoz Österreich; Österreich; Hybrid; EUR 44.000 - 53.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office je nach Position

Moderne betriebliche Altersvorsorge

14 Wochen Elternzeit

Betriebskantine

Zusammenfassung

Sandoz Österreich sucht eine qualitätsorientierte Fachkraft, die GMP-gerechte Dokumentation sicherstellt und CAPAs überwacht. Sie arbeiten an der Qualitätssicherung und -kontrolle in einem teamorientierten Umfeld, das regulatorische Anforderungen erfüllt.

Sie arbeiten mit SOPs, QA/QC-Systemen und elektronischen Qualitätsmanagementwerkzeugen, verfügen über Deutsch- und Englischkenntnisse und tragen zur Einhaltung von Qualitätsstandards bei. Bewerbung über unser Austria-Team.

Qualifikationen

• Abgeschlossen Ausbildung in naturwissenschaftlich-pharmazeutischem oder technischem Bereich; ideal GMP-Erfahrung.
• Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement, QA/QC sowie gängige Qualitätsstandards und regulatorische Anforderungen.
• Sicherer Umgang mit SOPs, qualitätsrelevanten Dokumentationen und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.
• Strukturierte, selbständige Arbeitsweise mit Fokus auf Datenintegrität und Teamarbeit.

Aufgaben

• Pflege und Einhaltung SOPs sowie dokumentations- und Nachweisführung im QMS.
• Sicherstellung der Integrität von Systemen, Daten und Aufzeichnungen sowie bereichsübergreifende Zusammenarbeit.
• Aktualisierung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Change Control, Schulungsmanagement).
• Nachverfolgung und Überwachung von CAPAs, Kennzahlen und Qualitätsplänen.
• Unterstützung bei Qualitätsaudits und behördlichen Inspektionen.
• Meldung technischer Reklamationen und Adverse Events innerhalb von 24 Stunden.

Kenntnisse

GxP Kenntnisse

SOPs Handling

Qualitätsmanagement

Datenintegrität

Teamfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich

Tools

Qualitätsmanagementsysteme

Dokumentationssysteme

Jobbeschreibung

Sandoz Österreich sucht eine qualitätsorientierte Fachkraft, die GMP-gerechte Dokumentation sicherstellt und CAPAs überwacht. Sie arbeiten an der Qualitätssicherung und -kontrolle in einem teamorientierten Umfeld, das regulatorische Anforderungen erfüllt.

Sie arbeiten mit SOPs, QA/QC-Systemen und elektronischen Qualitätsmanagementwerkzeugen, verfügen über Deutsch- und Englischkenntnisse und tragen zur Einhaltung von Qualitätsstandards bei. Bewerbung über unser Austria-Team.