QC Analyst II – GMP Quality & Data Integrity

Sandoz International GmbH

Kundl

Vor Ort

EUR 44.000 - 53.000

Vollzeit

Vor 6 Tagen

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Benefits dieser Stelle

Home-Office je nach Position

Flexible Arbeitszeiten

Elternzeit 14 Wochen

Betriebliche Altersvorsorge

Subventionierte Mahlzeiten

Zusammenfassung

Sandoz ist weltweit führend im Biosimilars- und Generika-Segment und sucht am Standort Kundl einen QC Analyst II (d/w/m). Sie sichern Qualitätsstandards, arbeiten GMP-gerecht und unterstützen Audits, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.

Wir bieten wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, Bonusregelung und flexible Arbeitszeiten inklusive Home-Office je nach Position sowie vielfältige Benefits.

Qualifikationen

Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich
GMP- bzw. GxP-regulierte Kenntnisse sind vorteilhaft
Sicherer Umgang mit SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation

Aufgaben

Pflege und Einhaltung von SOPs sowie GMP-konformer Dokumentation im Qualitätsmanagementsystem
Sicherstellung der Integrität aller qualitätsrelevanten Systeme, Daten und Aufzeichnungen
Aktualisierung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Change Control, Dokumentation, Schulungsmanagement)
Nachverfolgung von CAPAs, Kennzahlen und Qualitätsplänen
Unterstützung bei Qualitätsaudits und behördlichen Inspektionen
Meldung technischer Reklamationen und Adverse Events innerhalb von 24 Stunden

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Datenintegrität

Englische Grundkenntnisse

Ausbildung

Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich

Tools

SOPs

Quality Management Systeme

Jobbeschreibung