Analytical Science and Controls Engineer (m/w/d)

VTU Engineering; Wien; Vor Ort; EUR 42.408 - 45.756; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sicherer Arbeitsplatz

Home-Office

VTU-Academy Weiterbildung

Karriere- und Entwicklungsmöglichkeit

Öffi-Zuschuss 330€ jährlich

Betriebliche Altersvorsorge

Sabbatical

Zusammenfassung

VTU Engineering sucht für das MSAT-Team in Wien Kolleginnen und Kollegen zur Weiterentwicklung analytischer Methoden in der biopharmazeutischen Industrie. Sie arbeiten an Transfer, Validierung und statistischem Monitoring sowie an Stabilitäts- und Biosimilarity-Studien.

Sie bringen mindestens 2 Jahre Erfahrung in analytischer Entwicklung oder Qualitätskontrolle mit und verfügen über Kenntnisse in Minitab/JMP, Chromeleon, LIMS oder SAP sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Bachelorabschluss oder gleichwertige Ausbildung; Diplom/Master bevorzugt.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in analytischer Entwicklung oder Qualitätskontrolle.
• Gute Kenntnisse statistischer Methoden und relevanter Software (z. B. Minitab, JMP).
• Kenntnisse gängiger Programme in der chemischen Industrie wie Chromeleon, LIMS, SAP.
• Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (EMA, FDA, ICH).
• Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten.
• Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse.

Aufgaben

• Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und internationalen Projektteams.
• Strategiedefinition, Koordination und Planung für Studien (z. B. Validierung, Stabilitätsstudien).
• Verfassen von Risikoanalysen, Studienplänen und Berichten, inklusive Analysenplänen.
• Erstellen von analytischen Spezifikationen und Testvorschriften.
• Koordination und Durchführung von analytischen Transfers.
• Probenlogistik sowie Datenanalyse in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle.
• Mitarbeit bei Root Cause Investigations im analytischen Bereich.

Kenntnisse

Projektmanagement

Datenanalyse

Statistische Methoden

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Bachelorabschluss oder gleichwertige Ausbildung

Diplom/Master bevorzugt

Tools

Minitab

JMP

Chromeleon

LIMS

SAP

Jobbeschreibung

Mögliche Arbeitsorte

Vollzeit

Wir agieren als wissenschaftlich-technische Berater für unsere Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie in verschiedenen Ländern. Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:

• Entwicklung, Transfer und Validierung von analytischen Methoden in der biopharmazeutischen Industrie
• Statistisches Monitoring und Life Cycle Management von analytischen Methoden
• Stabilitätsstudien, Comparability-Studien und Biosimilarity-Studien
• Unterstützung von Laboren in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
• Unterstützung in der Prozessentwicklung und -validierung

Wir agieren als wissenschaftlich-technische Berater für unsere Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie in verschiedenen Ländern. Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:

• Entwicklung, Transfer und Validierung von analytischen Methoden in der biopharmazeutischen Industrie
• Statistisches Monitoring und Life Cycle Management von analytischen Methoden
• Stabilitätsstudien, Comparability-Studien und Biosimilarity-Studien
• Unterstützung von Laboren in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
• Unterstützung in der Prozessentwicklung und -validierung

Deine Aufgaben umfassen folgende abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten:

• Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und großteils internationalen Projektteams
• Strategiedefinition, Koordination und Planung für entsprechende Studien (z.B. Methodenvalidierung, Stabilitätsstudien)
• Verfassen von Risikoanalysen, Studienplänen und -berichten, inklusive Erstellung von Analysenplänen
• Erstellen von analytischen Spezifikationen und Testvorschriften
• Koordination und Durchführung von analytischen Transfers
• Probenlogistik sowie Datenanalyse in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
• Mitarbeit bei Root Cause Investigations im analytischen Bereich

Dein Profil:

• Studium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. (bzw. andere gleichwertige Ausbildung)
• Einschlägige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich analytische Entwicklung oder Qualitätskontrolle
• Wissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP von Vorteil
• Kenntnisse über gängige Programme in der chemischen Industrie wie z.B. Chromeleon, LIMS, SAP von Vorteil
• Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (z.B. EMA, FDA, ICH etc.) von Vorteil
• Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten
• Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse

Unser Angebot:

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
• Sowie weitere attraktive Benefits
• Öffi-Zuschuss (bis zu 330€ jährlich)
• Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
• Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
• Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
• Mitarbeiter:innen- und Teamevents
• Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Diese Position ist für Bachelorabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt ab € 3.800,- und für Diplom- / Masterabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt von € 4.100,-(kein All-In) dotiert. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

Du fühlst dich angesprochen? Werde Teil unseres Teams!