Laboratory Systems Qualification and Data Expert (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH

Graz

Remote

EUR 45,000 - 55,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

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Gesundheitsförderung

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Kantine

Firmenevents

Fortbildungsmöglichkeiten

Job summary

Fresenius Kabi Austria sucht eine engagierte Fachkraft für Stammdatenmanagement, Systemkonfiguration und GMP-gestützte Validierung im Laborumfeld in Graz.

Sie planen und realisieren Qualifizierungsprojekte, entwickeln Digitalisierungsinitiativen und arbeiten bereichsübergreifend an Prozessoptimierungen. Zudem unterstützen Sie Audits, CAPA und Compliance-Themen mit analytischem und eigenständigem Arbeiten.

Qualifications

Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder IT-nahe Ausbildung (Kolleg/FH/Universität).
Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse und Affinität zu digitalen Lösungen.
Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil.

Responsibilities

Stammdatenmanagement und Systemkonfiguration von Labor-IT-Systemen.
Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.
Entwicklung von Digitalisierungs- und Automatisierungsinitiativen im Labor.
Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten zur Optimierung von Laborprozessen.
Erstellung und Pflege von SOPs, Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumentationen.
Beratung bei systembezogenen Fragestellungen und zentrale Schnittstellenfunktion.
Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA.
Vertretung bei Audits und Compliance-Initiativen

Skills

Projektmanagement

Digitale Prozesse

Teamarbeit

Kommunikation

Education

Naturwissenschaftliche/medizinische/IT-nahe Ausbildung

Tools

Chromeleon

LabX

Job description

Your tasks

Verantwortung für das Stammdatenmanagement und die Systemkonfiguration von Labor-IT-Systemen (insbesondere Chromeleon und LabX)
Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Laborgeräte, Softwareanwendungen und digitale Prozesse
Entwicklung und Umsetzung von Digitalisierungs- und Automatisierungsinitiativen im Laborumfeld
Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten zur Optimierung von Laborprozessen und Systemlandschaften
Erstellung und Pflege von SOPs, Konzepten, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
Analyse, Beschreibung und kontinuierliche Verbesserung von Geschäfts- und Laborprozessen
Fachliche Beratung und Unterstützung bei systembezogenen Fragestellungen sowie zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Labor, IT, Qualitätssicherung und externen Partnern
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
Vertretung/Präsentation relevanter Themen als Experte bei Audits, Behördeninspektionen und Compliance-Initiativen

Our expectations

Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder IT-nahe Ausbildung (Kolleg/FH/Universität)
Kenntnisse von Laborinformations- und Chromatographiesystemen (z. B. Chromeleon, LabX)
Erfahrung im Projekt-, Prozess- oder Digitalisierungsmanagement
Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil
Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Computer System Validation von Vorteil
Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse und hohe Affinität zu digitalen Lösungen
Ausgeprägte Teamorientierung und Lernbereitschaft
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Maß an Motivation und Eigeninitiative
Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

We offer

Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Euro 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits