Laboratory Scientist Biopharma (m/w/d)

JobsinAustria; Graz; Hybrid; EUR 38.000 - 45.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice

Jobticket

Gesundheitsförderung

Kostenlose Parkplätze

Bikeleasing

Kantine

Unternehmensveranstaltungen

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria sucht eine qualifizierte Fachkraft für analytische Methoden im GMP-Umfeld. Sie planen, führen durch und dokumentieren Methodentransfers sowie Validierungen und übertragen Methoden in die GMP-Routineanalytik.

Sie analysieren Projektchargen, Prozessvalidierungen und Stabilitätsstudien, bearbeiten Abweichungen, qualifizieren Geräte und unterstützen Neubewertungen von Methoden. Deutsch/Englischkenntnisse und GMP-Erfahrung sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung in Chemie, Biotechnologie oder verwandtem Fachgebiet.
• Praxis mit analytischen Methoden wie HPLC, UV-VIS, CE-SDS oder vergleichbaren Technologien.
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in QA/Analytik der Pharmaindustrie.
• Fundierte Kenntnisse in Methodenvalidierung und Methodentransfer gemäß ICH Q2.
• Idealerweise Erfahrung mit Gerätee Qualification und Einführung neuer Methoden.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute MS-Office-Kenntnisse; Erfahrung mit LIMS (z.B. LabWare) von Vorteil.
• Strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise; Eigeninitiative, Lernbereitschaft, Teamfähigkeit und Flexibilität.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodentransfers und Methodvalidierungen.
• Durchführung von Produktanalysen für Projektchargen, Prozessvalidierungen, Stabilitätsstudien und Freigabeprüfungen.
• Überführung analytischer Methoden in die GMP-Routineanalytik.
• Unterstützung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen.
• Mitarbeit bei der Implementierung analytischer Verfahren für neue Produkte.
• Erstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentation.
• Qualifizierung, Betreuung und Lifecycle-Management von Analysengeräten.
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Eigeninitiative

Lernbereitschaft

Flexibilität

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

LabWare

Jobbeschreibung

Your tasks

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodentransfers und Methodvalidierungen von (bio-)chemischen Analysemethoden (z.B. HPLC, UV-VIS, CE-SDS) im GMP-Umfeld
• Durchführung von Produktanalysen für Projektchargen, Prozessvalidierungen, Stabilitätsstudien und Freigabeprüfungen
• Überführung analytischer Methoden in die GMP-Routineanalytik
• Unterstützung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen (z.B. OOS/OOT-Ergebnisse, Lifecycle-Management, etc.)
• Mitarbeit bei der Implementierung analytischer Verfahren für neue Produkte
• Erstellung und Pflege von SOPs, Working Instructions, Prüfmethoden und GMP-Dokumentation
• Qualifizierung, Betreuung und Lifecycle-Management von Analysengeräten
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Methoden und Abläufen hinsichtlich Qualität, Compliance und Effizienz

Our expectations

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Kolleg, FH, Universität oder vergleichbare Ausbildung) in Chemie, Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet
• Praktische Erfahrung mit analytischen Methoden wie HPLC, UV/VIS, CE-SDS oder vergleichbaren Technologien
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Analytik
• Fundierte Kenntnisse in der Methodenvalidierung und im Methodentransfer gemäß ICH Q2
• Idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung analytischer Geräte sowie in der Einführung neuer Methoden in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse; Erfahrung mit LIMS-Systemen (z.B. LabWare) von Vorteil
• Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Genauigkeit
• Eigeninitiative, Lernbereitschaft, Teamfähigkeit und Flexibilität

We offer

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.700,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz