IT Compliance Expert — CSV & Audit Specialist
Octapharma Austria
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Benefits dieser Stelle
Zusammenfassung
Octapharma Austria in Wien sucht eine/n Fachexperte/in IT-Compliance und CSV-Validierung. Sie unterstützen lokale Projekte, führen periodische Überprüfungen IT-Systeme durch und wirken bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie dem IT-Änderungsmanagement mit.
Bei Audits und behördlichen Inspektionen vertreten Sie die IT-Abteilung, verwalten IT-SOPs und koordinieren Schulungen. Voraussetzungen: Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Rechtswissenschaften, mind.
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium in Informatik oder/und Rechtswissenschaften
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement
- Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
- Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Unterstützung als Fachexpert:in für IT-Compliance und CSV in lokalen Projekten
- Durchführung periodischer Überprüfungen von lokalen IT-Systemen
- Unterstützung bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie aktives IT-Änderungsmanagement
- Repräsentation der IT-Abteilung bei Audits und behördlichen Inspektionen
- Verwaltung von IT-SOPs, Koordination und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen
Kenntnisse
Ausbildung
Tools
Jobbeschreibung
Octapharma Austria in Wien sucht eine/n Fachexperte/in IT-Compliance und CSV-Validierung. Sie unterstützen lokale Projekte, führen periodische Überprüfungen IT-Systeme durch und wirken bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie dem IT-Änderungsmanagement mit.
Bei Audits und behördlichen Inspektionen vertreten Sie die IT-Abteilung, verwalten IT-SOPs und koordinieren Schulungen. Voraussetzungen: Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Rechtswissenschaften, mind.
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