CSV-Experte (GMP) für IT-Systeme – Auditfest & flexibel

Arbeitsagentur; Graz; Vor Ort; EUR 44.000 - 58.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Benefits

Zusammenfassung

Arbeitsagentur in Graz sucht eine fachkundige Person für Versuchstechnik/Prüftechnik mit Fokus auf Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme. Sie verantworten die Validierungsvorhaben, erstellen Risikobewertungen und sorgen dafür, dass Data-Integrity-Standards eingehalten werden.

Mit mehrjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld arbeiten Sie an Inbetriebnahmen, Erweiterungen und Optimierungen, um Stabilität, Audit-Compliance und höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in technischer oder IT-nahe Fachrichtung.
• Mehrjährige Praxis in CSV und GMP-reguliertem Umfeld wünschenswert.
• Kenntnisse in Polarion oder vergleichbarer Software wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme sicherstellen; Anwendungen stabil betreiben und Vorgaben einhalten.
• Planung und Durchführung von Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen, Equipment und IT-Systeme.
• Erstellung/Prüfung von Impact Assessments, Risikoanalysen sowie CSV- und Qualifizierungsdokumentationen.
• Durchführung regelmäßiger Reviews von Anlagen/Systemen, Sicherstellung des langfristig validierten Zustands.
• Begleitung von Inbetriebnahmen, Erweiterungen und Optimierungsprojekten; Data-Integrity sicherstellen; Audit- und Inspektionsvertreter.

Kenntnisse

CSV-Validierung

Analytische Denkweise

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Universitäres/technisches Studium

Tools

Polarion

Jobbeschreibung

Arbeitsagentur in Graz sucht eine fachkundige Person für Versuchstechnik/Prüftechnik mit Fokus auf Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme. Sie verantworten die Validierungsvorhaben, erstellen Risikobewertungen und sorgen dafür, dass Data-Integrity-Standards eingehalten werden.

Mit mehrjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld arbeiten Sie an Inbetriebnahmen, Erweiterungen und Optimierungen, um Stabilität, Audit-Compliance und höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.