CSV-Projektingenieur:in – IT‑Systeme Validierung

VTU Engineering; Linz; Hybrid; EUR 42.910 - 52.452; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Öffi-Zuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

Sabbatical-Möglichkeit

Home-Office Möglichkeiten

VTU-Academy Weiterbildungsangebote

Mitarbeiter-Events

Zusammenfassung

VTU Engineering sucht Projektingenieur:in (m/w/d) für Computer System Validierung (CSV) in Oberösterreich. Sie planen, terminieren und leiten Validierungsprojekte und sichern die Compliance von Automatisierungs- und IT-Systemen.

Zu Ihrem Profil gehört eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, erste Erfahrungen in CSV/Qualifizierung und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Es erwarten Sie spannende Projekte, Home-Office-Optionen und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten bei VTU.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Interesse oder erste Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld.
• Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen von Vorteil.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; teamfähig und qualitätsbewusst.

Aufgaben

• Eigenständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen.
• Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z.B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen).
• Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs.
• Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV.
• Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung relevanter Standards.
• Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams.

Kenntnisse

CSV-Validierung

Regulatorische Compliance

Teamfähigkeit

Technische Kommunikation

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Ausbildung

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

ERP/MES/LIMS/SCADA

Jobbeschreibung

VTU Engineering sucht Projektingenieur:in (m/w/d) für Computer System Validierung (CSV) in Oberösterreich. Sie planen, terminieren und leiten Validierungsprojekte und sichern die Compliance von Automatisierungs- und IT-Systemen.

Zu Ihrem Profil gehört eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, erste Erfahrungen in CSV/Qualifizierung und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Es erwarten Sie spannende Projekte, Home-Office-Optionen und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten bei VTU.