Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung

VTU Engineering; Tirol; On-site; EUR 41,637 - 49,874; Full time

Benefits offered by this job

Öffi-Zuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

Sabbatical-Möglichkeit

Home-Office Möglichkeiten

VTU-Academy

Job summary

VTU Engineering GmbH in Kundl/Langkampfen sucht Projektingenieur:in für Computer System Validierung (CSV).

Du planst, terminierst und leitest Validierungsprojekte, erstellst Life-Cycle-Dokumente und sorgst für GMP-Compliance. Wir bieten sichere Anstellung, Weiterbildung, attraktive Benefits und eine teamorientierte DU-Kultur.

Flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Optionen und VTU-Academy ermöglichen individuelle Karrierewege.

Qualifications

• CSV- und Validierungsprojekte im regulierten Umfeld durchführen.
• Lastenhefte, Validierungspläne, Risikoanalysen erstellen und dokumentieren.
• Abweichungen und CAPAs bewerten, dokumentieren und nachverfolgen.
• GMP-Compliance und Datenintegrität sicherstellen.
• Automatisierungssysteme aus Compliance-Perspektive bewerten.
• Infrastruktur moderner Computersysteme verstehen.
• Projektteamschnittstellen koordinieren.

Responsibilities

• CSV- und Qualifizierungsprojekte im regulierten Umfeld planen und durchführen.
• Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen erstellen.
• Abweichungen und CAPAs bewerten, dokumentieren und nachverfolgen.
• GMP-Compliance und Datenintegrität sicherstellen.
• Automatisierungssysteme aus Compliance-Perspektive bewerten.
• Verständnis der Infrastruktur moderner Computersysteme.
• Schnittstellen zwischen Projektteams koordinieren.

Skills

CSV-Validierung

Projektkoordination

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Education

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

ERP-Systeme

MES-Systeme

LIMS-Systeme

SCADA-Systeme

Job description

Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung

Vollzeit

Unser CSV-Team in Kundl / Langkampfen wächst! Du bist Techniker:in aus Leidenschaft und bringst die richtige Portion Engagement mit? Dann bist du bei uns genau richtig! Als CSV‑Spezialist:in planst, terminierst und leitest du pharmazeutische Validierungsprojekte und übernimmst Verantwortung für die Compliance von Automatisierungs‑ und IT‑Systemen.

Deine Aufgaben – Tätigkeiten, die dich inspirieren

• Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV‑ und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
• Erstellung von Life‑Cycle‑Dokumenten (z.B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.)
• Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
• Sicherstellung von GMP‑Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
• Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance‑Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards
• Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
• Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams

Dein Profil – das uns überzeugt

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z.B. (Bio‑)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT‑Systemen im regulierten Umfeld – wir suchen Personen bis hin zum Senior Level
• Kenntnisse der FDA‑ und EU‑Compliance‑Vorschriften sowie der GAMP‑Richtlinien; Erfahrungen mit ERP‑, MES‑, LIMS‑ oder SCADA‑Systemen sind von Vorteil
• Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot – das kannst du von uns erwarten

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter DU‑Kultur
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home‑Office Möglichkeiten
• VTU‑Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
• Sowie weitere attraktive Benefits
  • Öffi‑Zuschuss (bis zu 330€ jährlich)
  • Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
  • Sabbatical‑Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
  • Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
  • Mitarbeiter:innen- und Teamevents
  • Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Für diese Position bieten wir für Master‑Absolventen mit 2 Jahren Berufserfahrung ein Monatsbruttogehalt ab €4.100,- (kein All‑In) auf Basis Vollzeit an. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

Wenn Sie Zweifel an der Echtheit einer Stellenanzeige haben, überprüfen Sie bitte auch unsere Website. Wenn sie nicht auf unserer Website zu finden ist, ist sie nicht offiziell. Die VTU Group wird Sie niemals auffordern, im Zusammenhang mit einer Bewerbung oder einem Vorstellungsgespräch Vorauszahlungen zu leisten.

Kontakt

VTU Engineering GmbH
Sportplatzweg 5a
6336 Langkampfen

Du fühlst dich angesprochen? Werde Teil unseres Teams!