Spezialist Computer System Validation (CSV) (w/m/d)

Kern & Partner Personalmanagement GmbH; Graz; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitsbedingungen

Internationale Zusammenarbeit

Moderne Arbeitsbedingungen

Attraktive Benefits

Zusammenfassung

Kern & Partner Personalmanagement GmbH in Graz sucht eine/n Spezialist/in CSV. Sie prüfen computergestützte Systeme, sichern Data Integrity und unterstützen Audits in GMP-Umgebungen für auditfeste Qualität.

Sie verantworten Qualifizierung/Validierung, erstellen Impact Assessments und begleiten Inbetriebnahmen sowie Optimierungen. Voraussetzung: technisches/IT-nahes Studium, CSV-Erfahrung, Polarion; Deutsch- und Englischkenntnisse; analytische, strukturierte Arbeitsweise.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einer technischen oder IT-nahen Fachrichtung.
• Mehrjährige Praxis in Computer System Validation (CSV) vorteilhaft.
• Kenntnisse in Polarion oder vergleichbarer Software wünschenswert.

Aufgaben

• Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme.
• Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten (GMP-relevante Anlagen, Equipment, IT-Systeme).
• Erstellung und Prüfung von Impact Assessments, Risikoanalysen sowie CSV-/Qualifizierungsdokumentationen.

Kenntnisse

Analytische Denkweise

Hohe Qualitätsorientierung

Teamfähigkeit

Gute Kommunikationsfähigkeiten

Deutsch/Englischkenntnisse

Ausbildung

Technisches oder IT-nahes Studium

Tools

Polarion

Jobbeschreibung

Spezialist Computer System Validation (CSV) (w/m/d)

Du machst aus Systemlandschaften auditfeste Erfolgsstories? Dann könnte das Dein nächstes Kapitel sein.

Du fühlst Dich in der Welt von CSV und Data Integrity zuhause? Für ein international erfolgreiches Unternehmen suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die computergestützte Systeme prüft, validiert und konsequent auf Compliance ausrichtet. Mit Deinem Know-how sorgst Du für sichere Prozesse, verlässliche Daten und auditfeste Qualität.

Aufgabengebiet

• Du verantwortest die Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme und sorgst dafür, dass alle Anwendungen stabil laufen und Vorgaben eingehalten werden
• Du planst und führst Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen, Equipment und IT-Systeme durch und machst sie damit sicher, stabil und auditfest
• Du erstellst und prüfst Impact Assessments, Risikoanalysen sowie CSV- und Qualifizierungsdokumentationen und lieferst so eine saubere Basis für fundierte Entscheidungen
• Du führst periodische Reviews von Anlagen, Equipment und Systemen durch und sorgst dafür, dass der validierte Zustand nicht nur erreicht, sondern langfristig gehalten wird
• Du begleitest Inbetriebnahmen, Erweiterungen und Optimierungsprojekte, stellst die Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen sicher und vertrittst Deine Themen souverän bei Audits und Inspektionen

Skill-Set

• Abgeschlossenes Studium in einer technischen oder IT-nahen Fachrichtung
• Mehrjährige Praxis in Bereich Computer System Validation (CSV),Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld vorteilhaft
• Kenntnisse in Polarion oder einer vergleichbaren Software wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
• Analytische Denkweise, hohe Qualitätsorientierung sowie eine strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit unterschiedlichen Fachbereichen

Worauf man sich freuen kann

• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem international erfolgreichen Unternehmen
• Deine Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, dass Produkte weltweit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen
• Internationale Zusammenarbeit und Einblicke in moderne Produktions- und IT-Landschaften
• Moderne Arbeitsbedingungen und flexible Rahmenbedingungen, damit Job und Privatleben gut zusammenspielen
• Attraktive Benefits und Sozialleistungen, die Deinen Einsatz auch finanziell und persönlich wertschätzen

Mindestgehalt

EUR brutto / Monat (auf Vollzeitbasis)