Specialist Quality Assurance (m/w/d)

MSD Österreich; Wien; Hybrid; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybrides Arbeiten möglich

Gratis FSME & Grippeimpfung

Betriebsärztin

Massage@Work

Hunde im Büro willkommen

Firmenpension

Öffi-Jahreskarte bzw. Klimaticketzusch

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Jahresbonus

Fitnessangebot reduziert

Apothekenrabatte

Job summary

MSD Österreich sucht am Standort Wien eine/n Specialist Quality Assurance (m/w/d) zur Betreuung von Verpackung, QC und Lager im QA-Kontext. Sie erstellen SOPs, bearbeiten Abweichungen, CAPAs und Changes und unterstützen Audits sowie behördliche Inspektionen.

Sie bringen eine naturwissenschaftliche Ausbildung, GMP-Erfahrung sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit und arbeiten eigenständig mit hohem Qualitätsanspruch. Hybrides Arbeiten ist möglich; Benefits umfassen u.a.

Qualifications

• Akademische naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder verwandte Bereiche)
• Berufserfahrung in GMP-reguliertem Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• MS Office-Kenntnisse
• Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift

Responsibilities

• Betreuung der Verpackung, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in QA-relevanten Fragen und Unterstützung bei Abweichungen und Änderungen
• Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWIs
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Changes; Rolle des QRep in Events, CAPAs, Changes
• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
• Beitrag zur permanenten Inspektion Readyness
• Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
• Identifizierung von Verbesserungspotenzialen, Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung der Arbeitsprozesse
• Selbstständige Erledigung aller Tätigkeiten im Verantwortungsbereich
• Bereitstellung der Daten von Commitments und Variations für PQRs
• Regulatory Bewertung von Tier1 Changes und Support bei Tier2 Changes
• Ansprechpartner für Changes mit Regulatory Impact, die Freigabe betreffen

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Ausdrucksfähigkeit

MS Office-Kenntnisse

Education

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

MS Office

Job description

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n

Specialist Quality Assurance (m/w/d)

Aufgabenbereich

• Betreuung der Verpackung, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in sämtlichen Qualitäts und GMPrelevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen Administrative und allgemeine Tätigkeiten innerhalb des Quality Assurance Umfeldes
• Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWls
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Changes Rolle des Quality Representative (QRep) in Events, CAPAs, Changes
• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
• Beitrag zur permanenten lnspection Readyness
• Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
• Identifizierung von Verbesserungspotenzialen, Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung der Arbeitsprozesse
• Selbstständige Erledigung aller Tätigkeiten im Rahmen des Verantwortungsbereiches
• Bereitstellung der Daten von Commitments und Variations für PQRs.
• Regulatory Bewertung von Tier1 Changes und Support bei Tier2 Changes
• Ansprechpartner für Changes mit Regulatory Impact, die die Freigabe betreffen

Anforderungen

• Akademische naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder verwandte Bereiche)
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• MS Office-Kenntnisse
• Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
• Hohe Teamfähigkeit, gutes Konfliktmanagement
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
• Fähigkeit diverse Aufgaben innerhalb der festgelegten Fristen durchzuführen

Das bieten wir Ihnen

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State oftheArt“ Technologien in einer wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Attraktive Firmenpension
• Gratis FSME & Grippeimpfung
• Betriebsärztin
• Massage@Work
• Hybrides Arbeiten möglich nach Rücksprache
• Hunde sind im Büro willkommen
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• ÖffiJahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 48.482,84 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Employee Status

Regular

Relocation

No relocation

VISA Sponsorship

No

Travel Requirements

No Travel Required

Flexible Work Arrangements

Not Applicable

Shift

Not Indicated

Valid Driving License

No

Hazardous Material(s)

N/A