Specialist Quality Assurance (m/w/d)

MSD; Wien; Hybrid; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybrides Arbeiten möglich

Hunde im Büro willkommen

Jahresbonus

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Job summary

MSD in Wien sucht eine/n Specialist Quality Assurance (m/w/d) mit GMP-Erfahrung und starker Deutsch-/Englischkompetenz. Der Aufgabenbereich umfasst QC, Verpackung und Lager sowie die Erstellung und Pflege von SOPs und CAPAs.

Sie arbeiten hybrid in einem internationalen Umfeld, profitieren von attraktiven Benefits und würden Teil eines wachsenden Standorts sein, der Qualität, Compliance und Effizienz fördert.

Qualifications

• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der Pharma- oder Biotechindustrie.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Teamfähigkeit, problemlösendes Denken und klare Ausdrucksfähigkeit.

Responsibilities

• Betreuung der Verpackung, QC und Lager am Shopfloor (Gemba Walks) in Qualitäts- und GMP-relevanten Fragen.
• Administrative Tätigkeiten im Quality Assurance Umfeld.
• Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs, SWIs.
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Changes.
• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen.
• Beitrag zur permanenten Inspection Readyness und abteilungsübergreifenden Projekten.

Skills

GMP-Erfahrung

Deutschkenntnisse fließend

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Education

Naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)

Tools

MS Office

Job description

Job Description Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stets bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n: Specialist Quality Assurance (m/w/d) Aufgabenbereich: Betreuung der Verpackung, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in sämtlichen Qualitäts und GMPrelevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen Administrative und allgemeine Tätigkeiten innerhalb des Quality Assurance Umfeldes Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWls Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Changes Rolle des Quality Representative (QRep) in Events, CAPAs, Changes Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen Beitrag zur permanenten lnspection Readyness Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten Identifizierung von Verbesserungspotenzialen, Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung der Arbeitsprozesse Selbstständige Erledigung aller Tätigkeiten im Rahmen des Verantwortungsbereiches Bereitstellung der Daten von Commitments und Variations für PQRs. Regulatory Bewertung von Tier1 Changes und Support bei Tier2 Changes Ansprechpartner für Changes mit Regulatory Impact, die die Freigabe betreffen.

Aufgabenbereich

• Betreuung der Verpackung, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in sämtlichen Qualitäts und GMPrelevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen
• Administrative und allgemeine Tätigkeiten innerhalb des Quality Assurance Umfeldes
• Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWls
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Changes
• Rolle des Quality Representative (QRep) in Events, CAPAs, Changes
• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
• Beitrag zur permanenten lnspection Readyness
• Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
• Identifizierung von Verbesserungspotenzialen, Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung der Arbeitsprozesse
• Selbstständige Erledigung aller Tätigkeiten im Rahmen des Verantwortungsbereiches
• Bereitstellung der Daten von Commitments und Variations für PQRs.
• Regulatory Bewertung von Tier1 Changes und Support bei Tier2 Changes
• Ansprechpartner für Changes mit Regulatory Impact, die die Freigabe betreffen

Anforderungen

• Akademische naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder verwandte Bereiche)
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• MS Office-Kenntnisse
• Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
• Hohe Teamfähigkeit, gutes Konfliktmanagement
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
• Fähigkeit diverse Aufgaben innerhalb der festgelegten Fristen durchzuführen

Das bieten wir Ihnen

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State oftheArt“ Technologien in einer wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Attraktive Firmenpension
• Gratis FSME & Grippeimpfung
• Betriebsärztin Massage@Work
• Hybrides Arbeiten möglich nach Rücksprache
• Hunde sind im Büro willkommen
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• ÖffiJahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
• Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 48.482,84 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut.

Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen.

Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken.

Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Job Posting End Date: 11/8/2026