Líder de Compliance Regulatorio - Planta Garin

Biogénesis Bagó; Garín; On-site; ARS 1,800,000 - 3,000,000; Full time

Job summary

Biogénesis Bagó busca un líder de compliance regulatorio para la planta de Garín, coordinando entre operaciones, calidad y Asuntos Regulatorios para asegurar la conformidad de cambios y registros sanitarios en mercados internacionales.

Se requiere experiencia ≥5 años en mantenimiento de registros, con inglés avanzado. El rol implica gestión de proyectos, trazabilidad y soporte en auditorías, con enfoque en calidad y cumplimiento regulatorio.

Qualifications

• Experiencia mínima de 5 años en mantenimiento de registros sanitarios, evaluación de impactos y gestión documental.
• Inglés avanzado (Excluyente) para el proceso de selección.
• Formación universitaria en Farmacia, Veterinaria, Bioquímica, Biotecnología o afines.
• Formación complementaria en Sistemas de Calidad, Gestión Regulatoria, Gestión de Riesgos o Gestión de Proyectos es un plus.

Responsibilities

• Actuar como punto focal entre la planta y asuntos regulatorios.
• Coordinar recopilación de información técnica para renovaciones de registros y modificaciones post-registro.
• Coordinar evaluación del impacto regulatorio de cambios en procesos, materiales, proveedores e instalaciones.
• Mantener trazabilidad de acciones regulatorias derivadas de cambios en planta.
• Coordinar implementación de cambios en etiquetas, prospectos y materiales impresos.
• Verificar consistencia entre GMP y registros sanitarios vigentes.
• Participar en proyectos de transferencia tecnológica y expansión de mercados.
• Brindar soporte durante auditorías e inspecciones regulatorias.
• Coordinar preparación de información y evidencia técnica para autoridades sanitarias.
• Elaborar indicadores de desempeño del proceso de compliance regulatorio.
• Identificar riesgos regulatorios y coordinar mitigaciones.

Skills

Coordinación transversal

Visión sistémica

Capacidad analítica

Organización y planificación

Gestión de múltiples prioridades

Comunicación efectiva

Negociación e influencia

Liderazgo de proyectos

Orientación a resultados

Trabajo colaborativo

Education

Farmacia

Veterinaria

Bioquímica

Biotecnología o afines

Job description

Biogénesis Bagó busca un líder de compliance regulatorio para la planta de Garín, coordinando entre operaciones, calidad y Asuntos Regulatorios para asegurar la conformidad de cambios y registros sanitarios en mercados internacionales.

Se requiere experiencia ≥5 años en mantenimiento de registros, con inglés avanzado. El rol implica gestión de proyectos, trazabilidad y soporte en auditorías, con enfoque en calidad y cumplimiento regulatorio.