Líder de Garantía de Calidad - Proyectos

Mabxience group; Buenos Aires; On-site; ARS 2,000,000 - 3,600,000; Full time

Benefits offered by this job

Comedor en planta

Snacks saludables

Wellhub y actividades recreativas

Servicio de charter

Capacitaciones y aprendizaje continuo

Job summary

mabxience busca un Jefe de Garantía de Calidad - Proyectos para su planta en Garín, Argentina. Liderarás la gestión de calidad en proyectos, la planificación de validaciones y la cooperación con el equipo de calidad para garantizar el cumplimiento de GMP y regulaciones locales y de mercados destino.

Colaborarás con Project/Product Managers y el equipo global para alinear requerimientos, gestionar riesgos y asegurar entregables dentro de los plazos, manteniendo los estándares de calidad.

Qualifications

• Educación en Bioquímica, Farmacia, Biotecnología, Biología u afines.
• Inglés avanzado.
• Al menos 2 años de experiencia en Garantía de Calidad.
• Conocimientos GMP, validaciones y sistemas de calidad.
• Conocimientos de normas ANMAT, EU y FDA, ICH, ISO y GAMP 5.

Responsibilities

• Administrar el sistema de Gestión de Riesgos y seguimiento de acciones correctivas.
• Administrar el Plan maestro de validación de proyectos de manufactura y monitorizar su avance.
• Revisar impactos de nuevas implementaciones en la Unidad de Calidad.
• Seguimiento de entregables de proyectos de fabricación y asegurar cumplimiento de calidad.
• Participar en auditorías internas, de clientes y regulatorias y proponer planes de acción.

Skills

Liderazgo

Planificación

Comunicación

Inglés Avanzado

Education

Bioquímica

Farmacia

Biotecnología

Biología

Tools

SAP

Trackwise

Power BI

Jira

Teams

Office

Job description

mabxience busca un Jefe de Garantía de Calidad - Proyectos para su planta en Garín, Argentina. Liderarás la gestión de calidad en proyectos, la planificación de validaciones y la cooperación con el equipo de calidad para garantizar el cumplimiento de GMP y regulaciones locales y de mercados destino.

Colaborarás con Project/Product Managers y el equipo global para alinear requerimientos, gestionar riesgos y asegurar entregables dentro de los plazos, manteniendo los estándares de calidad.