Administrador de LIMS — Calidad y Cumplimiento GMP

Mabxience group; Garín; On-site; ARS 1,000,000 - 1,400,000; Full time

Job summary

mAbxience busca un Administrador de LIMS para su planta de Garín, con foco en control de calidad y cumplimiento GMP. La persona realizará implementación de herramientas de mejora continua para el área de Control de Calidad, redactará SOPs, capacitará al equipo y apoyará auditorías internas y externas asegurando el cumplimiento de normas y procedimientos.

Se valorará experiencia con LIMS (LabWare) y conocimiento de SAP básico, además de familiaridad con ALCOA+ y estándares 21 CFR Part 11.

Qualifications

• Conocimientos GMP y guías ICH/WHO/FDA/EMA.
• Experiencia en LIMS (ideal LabWare) y SAP básico.
• Conocimientos de SDLC aplicado a sistemas validados.

Responsibilities

• Implementar herramientas de mejora continua para el QC.
• Redactar y modificar SOP.
• Capacitar al equipo.
• Soportar auditorías internas y externas, asegurando cumplimiento.
• Participar en la validación de sistemas y la gestión documental.

Skills

GMP

ICH guidelines

WHO guidelines

FDA/EMA

21 CFR Part 11

ALCOA+

Office

SAP basics

LIMS

LabWare

SDLC

CrystalReports

Empower

Chromeleon

OpenLab

Education

Título Universitario en Bioquímica, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines

Tools

SAP (básico)

LIMS (LabWare)

Office

OpenLab

Empower

Chromeleon

CrystalReports

Job description

mAbxience busca un Administrador de LIMS para su planta de Garín, con foco en control de calidad y cumplimiento GMP. La persona realizará implementación de herramientas de mejora continua para el área de Control de Calidad, redactará SOPs, capacitará al equipo y apoyará auditorías internas y externas asegurando el cumplimiento de normas y procedimientos.

Se valorará experiencia con LIMS (LabWare) y conocimiento de SAP básico, además de familiaridad con ALCOA+ y estándares 21 CFR Part 11.