Analista de QC Bioensayos | Gestión Documental GMP

Mabxience group; Garín; On-site; ARS 900,000 - 1,300,000; Full time

Benefits offered by this job

Comedor en planta

Snacks saludables

Wellhub y actividades recreativas

Movilidad

Capacitaciones y aprendizaje continuo

Clases de inglés asincrónicas

Licencia por estudio (22 días)

Día de cumpleaños

Job summary

mAbxience buscaAnalista de QC Bioensayos (eventual) en Garín, con 2–3 años en QA y documentación en la industria farmacéutica. Será responsable de gestionar la documentación del área de Bioensayos, SOPs, informes y registros, y de participar en CAPAs y auditorías internas y externas.

La posición ofrece jornada de lunes a viernes en Planta Garín, con oportunidades de desarrollo y formación continua. Se valorará experiencia en entornos GMP y manejo de ALCOA+.

Qualifications

• Universidad completa en Biotecnología, Bioquímica, Biología, Farmacia, Química, Ingeniería Química o afines.
• Experiencia de 2 a 3 años en control de calidad, aseguramiento de calidad, documentación o sistemas de calidad en la industria farmacéutica/biotecnológica.
• Conocimiento de principios de integridad de datos (ALCOA+) y manejo de herramientas del sistema de calidad.

Responsibilities

• Gestionar, elaborar, revisar y actualizar la documentación del área de Bioensayos de Control de Calidad, asegurando cumplimiento con GMP y normativa vigente.
• Redactar, revisar y dar seguimiento a SOPs, protocolos, informes de ensayo, registros de laboratorio y especificaciones.
• Gestionar desvíos, investigaciones, CAPAs, controles de cambio, análisis de impacto y evaluación de riesgos.
• Revisar documentación analítica y registros de ensayos biológicos, verificando integridad de datos y criterios de aceptación.
• Soporte documental durante auditorías internas/externas/clientes y autoridades regulatorias.
• Colaborar en acciones de mejora continua del sistema de calidad del laboratorio.
• Mantener indicadores y registros documentales actualizados.
• Trabajar con Analistas, Supervisores y Aseguramiento de Calidad.
• Apoyar en actividades operativas del laboratorio de Bioensayos y revisión de resultados analíticos.

Skills

Atención al detalle

Capacidad de organización

Pensamiento analítico

Redacción técnica

Gestión de múltiples tareas

Proactividad

Autonomía

Mejora continua

Comunicación

Trabajo en equipo

Education

Título universitario en biotecnología, bioquímica, biología, farmacia, química o ingeniería química

Job description

mAbxience buscaAnalista de QC Bioensayos (eventual) en Garín, con 2–3 años en QA y documentación en la industria farmacéutica. Será responsable de gestionar la documentación del área de Bioensayos, SOPs, informes y registros, y de participar en CAPAs y auditorías internas y externas.

La posición ofrece jornada de lunes a viernes en Planta Garín, con oportunidades de desarrollo y formación continua. Se valorará experiencia en entornos GMP y manejo de ALCOA+.