Analista QA Documentación

Glenmark Pharmaceuticals; Pilar; On-site; ARS 1,674,000 - 3,013,000; Full time

Benefits offered by this job

Medicine prepagada para el colaborador

Comedor en planta

Contratación directa

Job summary

Glenmark Pharmaceuticals busca un Analista Sr. QA Documentación para sumarse al equipo de Garantía de Calidad. El rol implica revisar y aprobar documentación GMP, gestionar validaciones y elaborar informes, con foco en la mejora continua y cumplimiento regulatorio.

Se valorará experiencia en validación de procesos y herramientas 5W2H/5Why; se requiere disponibilidad para trabajar en Parque Industrial Pilar, con horario de lunes a viernes y beneficios de empresa.

Qualifications

• Se busca profesional con experiencia en QA y documentación GMP.
• Conocimientos en validaciones de procesos y herramientas de calidad.
• Experiencia en industria farmacéutica y GMP/QA.

Responsibilities

• Revisar y aprobar documentación GMP (Master BPR, BPR, SOPs, Planes de Inspección).
• Preparar documentación para elaboración y acondicionamiento de productos.
• Gestionar validaciones de procesos, limpieza y equipos.
• Elaborar protocolos y reportes de validación.
• Seguimiento de tendencias de procesos y validaciones.
• Soporte en IPQA, controles y liberación de áreas.
• Investigar desvíos y eventos del QMS.

Skills

GMP knowledge

QA documentation

Root cause analysis

Process validation

Analytical thinking

Education

Bachelor en Farmacia o afín

Tools

SAP

TrackWise

Job description

En Glenmark, compañía farmacéutica global comprometida con la calidad, la innovación y la mejora continua, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista Sr. QA Documentación para sumarse al equipo de Garantía de Calidad.

Principales responsabilidades:

• Revisión y aprobación de documentación GMP (Master BPR, BPR, SOPs, Planes de Inspección y Copias Controladas).
• Preparación de documentación para elaboración y acondicionamiento de productos.
• Gestión y seguimiento de validaciones de procesos, limpieza y equipos.
• Elaboración de protocolos y reportes de validación.
• Seguimiento y análisis de tendencias de procesos y validaciones.
• Soporte en actividades de IPQA, controles en línea y liberación de áreas.
• Investigación de desvíos y eventos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS).
• Experiencia en la industria farmacéutica dentro de áreas de Garantía de Calidad y/o Validaciones.
• Se valorará experiencia en validación de procesos asépticos y validaciones de limpieza.
• Conocimiento de herramientas de investigación y análisis de causa raíz (5W2H, 5M, 5 Why).
• Manejo de SAP y/o TrackWise (deseable).
• Contratación directa y efectiva.
• Medicina prepaga para el colaborador y su grupo familiar.
• Comedor en planta.
• Jornada laboral de lunes a viernes de 12:30 a 21:00 hs.
• Trabajo presencial en Parque Industrial Pilar.