Analista QA Validaciones Senior – Contratación directa

Glenmark Pharmaceuticals; Pilar; On-site; ARS 1,200,000 - 2,000,000; Full time

Benefits offered by this job

Prepaga de primer nivel

Comedor en planta

Desarrollo profesional en la empresa

Job summary

Glenmark Pharmaceuticals busca un Analista QA Validaciones para unirse al equipo de Garantía de Calidad en la planta. Reportarás en roles de revisión de validación, gestión de master plan y mejoras de procedimientos, asegurando cumplimiento regulatorio y trazabilidad.

Se requiere experiencia en la industria y conocimiento de GMP, QMS y herramientas de CAI; la posición es presencial con horario de oficina y ofrece oportunidades de desarrollo profesional en una empresa farmacéutica global.

Qualifications

• Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines.
• Experiencia mínima de 3 años en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica (excluyente).
• Conocimientos en GMP, Validaciones y Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
• Experiencia en investigaciones utilizando herramientas de análisis de causa raíz como 5W2H, 5M y 5 Why.
• Manejo de SAP y/o TrackWise (deseable).
• Inglés intermedio (deseable).

Responsibilities

• Revisión y aprobación de protocolos e informes de calificación y validación.
• Gestión y seguimiento del Validation Master Plan.
• Actualización y mantenimiento de procedimientos del área.
• Gestión y seguimiento de reclamos de mercado, devoluciones y recalls.
• Participación en investigaciones y seguimiento de eventos del QMS (OOS, CAPAs, incidentes).
• Participación en auditorías internas y recorridas de planta.
• Backup en la revisión de documentación productiva.
• Soporte en IPQA, controles en proceso y liberación de áreas.
• Elaboración y seguimiento de tendencias de Calidad relacionadas con validaciones y CPPs.

Skills

Conocimientos GMP

Análisis de causas raíz

Inglés intermedio

Education

Graduado o estudiante avanzado de Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o afines

Tools

SAP

TrackWise

Job description

Glenmark Pharmaceuticals busca un Analista QA Validaciones para unirse al equipo de Garantía de Calidad en la planta. Reportarás en roles de revisión de validación, gestión de master plan y mejoras de procedimientos, asegurando cumplimiento regulatorio y trazabilidad.

Se requiere experiencia en la industria y conocimiento de GMP, QMS y herramientas de CAI; la posición es presencial con horario de oficina y ofrece oportunidades de desarrollo profesional en una empresa farmacéutica global.