Analista Sr. QA Validaciones

Glenmark Pharmaceuticals; Pilar; On-site; ARS 1,200,000 - 2,000,000; Full time

Benefits offered by this job

Prepaga de primer nivel

Comedor en planta

Desarrollo profesional en la empresa

Job summary

Glenmark Pharmaceuticals busca un Analista QA Validaciones para unirse al equipo de Garantía de Calidad en la planta. Reportarás en roles de revisión de validación, gestión de master plan y mejoras de procedimientos, asegurando cumplimiento regulatorio y trazabilidad.

Se requiere experiencia en la industria y conocimiento de GMP, QMS y herramientas de CAI; la posición es presencial con horario de oficina y ofrece oportunidades de desarrollo profesional en una empresa farmacéutica global.

Qualifications

• Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines.
• Experiencia mínima de 3 años en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica (excluyente).
• Conocimientos en GMP, Validaciones y Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
• Experiencia en investigaciones utilizando herramientas de análisis de causa raíz como 5W2H, 5M y 5 Why.
• Manejo de SAP y/o TrackWise (deseable).
• Inglés intermedio (deseable).

Responsibilities

• Revisión y aprobación de protocolos e informes de calificación y validación.
• Gestión y seguimiento del Validation Master Plan.
• Actualización y mantenimiento de procedimientos del área.
• Gestión y seguimiento de reclamos de mercado, devoluciones y recalls.
• Participación en investigaciones y seguimiento de eventos del QMS (OOS, CAPAs, incidentes).
• Participación en auditorías internas y recorridas de planta.
• Backup en la revisión de documentación productiva.
• Soporte en IPQA, controles en proceso y liberación de áreas.
• Elaboración y seguimiento de tendencias de Calidad relacionadas con validaciones y CPPs.

Skills

Conocimientos GMP

Análisis de causas raíz

Inglés intermedio

Education

Graduado o estudiante avanzado de Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o afines

Tools

SAP

TrackWise

Job description

En Glenmark, compañía farmacéutica global comprometida con la calidad, la innovación y la mejora continua, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista QA Validaciones para sumarse al equipo de Garantía de Calidad.

Buscamos profesionales con experiencia en la industria farmacéutica, orientados al cumplimiento regulatorio, la gestión documental y la mejora continua de los procesos de calidad.

Principales responsabilidades:

• Revisión y aprobación de protocolos e informes de calificación y validación de acuerdo con las normativas vigentes.
• Gestión y seguimiento del Plan Maestro de Validaciones (Validation Master Plan).
• Actualización y mantenimiento de procedimientos del área.
• Gestión y seguimiento de reclamos de mercado, devoluciones y procesos de recall.
• Participación en investigaciones y seguimiento de eventos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo OOS, CAPAs e incidentes asociados a producción.
• Participación en auditorías internas y recorridas de planta.
• Actuar como back up en la revisión de documentación productiva.
• Brindar soporte en actividades de IPQA, controles en proceso y liberación de áreas.
• Elaboración, análisis y seguimiento de tendencias de Calidad relacionadas con validaciones, CPPs y otros indicadores del área.

Requisitos:

• Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines.
• Experiencia mínima de 3 años en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica (excluyente).
• Conocimientos en GMP, Validaciones y Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
• Experiencia en investigaciones utilizando herramientas de análisis de causa raíz como 5W2H, 5M y 5 Why.
• Manejo de SAP y/o TrackWise (deseable).
• Inglés intermedio (deseable).

Jornada laboral:

• Modalidad presencial.
• Lunes a viernes de 08:30 a 17:00 hs.

Ofrecemos:

• Contratación directa y efectiva.
• Prepaga de primer nivel.
• Comedor en planta.
• Excelente oportunidad de desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global.