Analista de QC FQ & Estabilidades Cromatografía

Glenmark Pharmaceuticals; Pilar; Sur place; ARS 600 000 - 900 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Medicina prepaga para la familia

Comedor en planta

Día de cumpleaños libre

Résumé du poste

Glenmark, compañía farmacéutica global, busca un Analista de QC FQ & Estabilidades Cromatografía para unirse al equipo de Control de Calidad. Se trabajará en análisis fisicoquímicos y ensayos cromatográficos en un entorno GMP.

La posición es 100% presencial en Parque Industrial Pilar, con carga laboral de lunes a viernes de 08:30 a 17:00 y beneficios como medicina prepaga y comedor en planta.

Qualifications

• Experiencia en Control de Calidad Fisicoquímico en la industria farmacéutica.
• Experiencia comprobable en HPLC, GC y técnicas fisicoquímicas.
• Conocimientos de GLP, GDP e Integridad de Datos.
• Investigaciones de OOS, OOT y gestión de CAPAs.

Responsabilités

• Ejecutar análisis fisicoquímicos de materias primas, controles en proceso y productos terminados.
• Realizar ensayos cromatográficos mediante HPLC y GC, asegurando el cumplimiento de estándares de calidad.
• Ejecutar estudios de estabilidad y gestionar la documentación asociada.
• Operar y controlar equipos e instrumentación de laboratorio (KF, UV, Polarímetro, TOC, Contador de Partículas).
• Gestionar resultados analíticos, registros y documentación conforme a GMP/GLP/GDP e integridad de datos.
• Colaborar en CAPAs y en la redacción y actualización de SOPs.
• Trabajo 100% presencial en Parque Industrial Pilar, jornada de lunes a viernes.

Connaissances

Buenas prácticas GMP/GLP

Integridad de datos

Investigaciones OOS/OOT y CAPA

Redacción de SOPs

Outils

Karl Fischer (KF)

UV

Polarímetro

TOC

Contador de Partículas

HPLC

GC

Description du poste

En Glenmark, compañía farmacéutica global comprometida con la calidad, la innovación y la excelencia operativa, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de QC FQ & Estabilidades Cromatografía para sumarse a nuestro equipo de Control de Calidad.

Principales responsabilidades:

• Ejecutar análisis fisicoquímicos de materias primas, controles en proceso y productos terminados.
• Realizar ensayos cromatográficos mediante HPLC y GC, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos.
• Ejecutar estudios de estabilidad y gestionar la documentación asociada.
• Operar y realizar controles de equipos e instrumental de laboratorio, incluyendo KF, UV, Polarímetro, TOC y Contador de Partículas.
• Gestionar resultados analíticos, registros y documentación conforme a normas GMP, GLP, GDP e Integridad de Datos.
• Participar en investigaciones de OOS, OOT, incidentes y análisis de causa raíz.
• Colaborar en la implementación y seguimiento de acciones CAPA.
• Participar en la redacción y actualización de procedimientos operativos estándar (SOPs).
• Gestionar el correcto uso, mantenimiento y calibración de los equipos asignados.
• Colaborar con el cumplimiento del plan analítico y los requerimientos del laboratorio de Control de Calidad.
• Experiencia en Control de Calidad Fisicoquímico dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia comprobable en HPLC, GC y técnicas fisicoquímicas.
• Conocimientos de GLP, GDP e Integridad de Datos.
• Experiencia en investigaciones de OOS, OOT y gestión de CAPAs.
• Experiencia en el uso de instrumental de laboratorio: Karl Fischer (KF), UV, Polarímetro, TOC y Contador de Partículas.
• Contratación directa y efectiva bajo Convenio de Sanidad.
• Medicina prepaga para la persona y su grupo familiar.
• Comedor en planta.
• Día de cumpleaños libre.
• Jornada laboral de lunes a viernes de 08:30 a 17:00 hs.
• Trabajo 100% presencial en Parque Industrial Pilar.