Analista Garantía de calidad operacional

Laboratorio Tuteur; Buenos Aires; On-site; ARS 1,339,000 - 2,009,000; Full time

Job summary

Laboratorio Tuteur busca un/a Analista de Garantía de Calidad Operacional para su planta Victoria, con al menos 4 años de experiencia y sólida base en GMP y gestión de calidad. El rol requiere trabajo presencial en Victoria, con enfoque en mantenimiento de procedimientos, auditorías y mejora continua.

La posición implica administrar documentos, gestionar desviaciones y CAPAs, así como apoyar auditorías internas y externas, manteniendo alta rigurosidad en la documentación y cumplimiento normativo.

Qualifications

• 4 años de experiencia en Garantía de Calidad.
• Conocimiento de producción para resolver desvíos en planta.
• Conocimiento de GMP.
• Manejo de sistema de gestión de calidad.
• Habilidades interpersonales para trabajo transversal con planta y áreas.
• Atención al detalle y rigurosidad en documentación.

Responsibilities

• Administrar documentos del Sistema de Calidad y emitir documentación controlada.
• Mantener y revisar SOP, y hacer seguimiento de capacitación.
• Gestionar reclamos, desvíos, CAPAs y cambios.
• Revisar y aprobar documentación de procesos y batch records.
• Seguir programas de capacitación y su impacto en el sistema de calidad.
• Verificar cumplimiento GMP/GLP durante recorridos en planta.
• Realizar autoinspecciones y auditorías internas.
• Soporte en auditorías externas (clientes y autoridades).

Skills

Conocimiento GMP

Gestión de calidad

Iniciativa

Atención al detalle

Trabajo en equipo

Resolución de desvíos

Education

Estudiante de Farmacia/Bioquímica

Técnico Químico recibido

Job description

Nos encontramos en la búsqueda de un/a ANALISTA DE GARANTÍA DE CALIDAD OPERACIONAL, para nuestra planta Victoria.

Objetivo del puesto

Participar en forma activa en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio (GMP y GLP) y de los procedimientos vigentes en planta, con el objetivo de garantizar la calidad de los medicamentos elaborados.

Principales Responsabilidades

• Administrar documentos relacionados con el Sistema de Calidad y emitir documentación controlada.
• Mantener actualizados, revisar, redactar y poner en vigencia los procedimientos operativos (SOP), realizando el seguimiento de su capacitación.
• Generar, investigar y gestionar reclamos, desvíos, CAPAs y controles de cambio.
• Revisar y aprobar documentación de procesos y de batch records.
• Realizar el seguimiento de los programas y cronogramas de capacitación, y de aquellos que afecten al sistema de calidad.
• Ejecutar recorridas por planta para corroborar el cumplimiento de las normas GMP, GLP y de los procedimientos vigentes.
• Ejecutar autoinspecciones y auditorías internas.
• Dar soporte en auditorías externas (clientes y autoridades sanitarias).
• Estudiantes avanzados de las carreras de Farmacéutico/a o Bioquímico/a; o Técnico/a Químico/a recibido con amplia experiencia en producción.
• Experiencia de al menos 4 años en Garantía de Calidad, con conocimiento de producción que permita resolver desvíos en planta.
• Conocimiento de GMP.
• Manejo de sistema de gestión de calidad.
• Iniciativa y orientación a la mejora continua.
• Habilidades interpersonales para el trabajo transversal con planta y otras áreas.
• Responsabilidad y compromiso con los resultados.
• Atención al detalle y rigurosidad en el manejo de documentación.
• Criterio y autonomía para tomar decisiones y resolver desvíos.
• Perfil proactivo, con adaptabilidad al cambio.

Lugar de trabajo:

Planta Victoria, San Fernando (Provincia de Buenos Aires).

Modalidad:

presencial.

Horario:

de 8:00 a 17:00 hs.

Ofrecemos excelentes condiciones de contratación, beneficios y muy buen clima laboral.

¡Te invitamos a postularte y a formar parte de nuestro equipo!