Analista QA: Gestión Documental GMP

CDV; Pilar; On-site; ARS 900,000 - 1,500,000; Full time

Benefits offered by this job

Cobertura médica prepaga para vos y tu

Job summary

CDV, laboratorio argentino líder, busca un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad con foco en gestión documental para sumarse al equipo.

La posición gestionará y mantendrá actualizada la documentación del Sistema de Calidad, asegurando su organización, trazabilidad y cumplimiento de BPM/GMP.

Se valora experiencia de al menos 2 años en QA y en gestión documental, conocimientos de BPM/GMP y, si es posible, inglés básico; se destaca el trabajo en equipo y la atención al detalle.

Qualifications

• Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en gestión documental.
• Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación.

Responsibilities

• Gestionar la emisión, revisión y actualización de procedimientos operativos estándar (POE), registros y documentación del Sistema de Calidad.
• Realizar el seguimiento de la vigencia de los documentos y coordinar sus actualizaciones con las distintas áreas.
• Administrar el archivo y control de versiones de la documentación, asegurando su disponibilidad y trazabilidad.
• Revisar registros de lote y documentación asociada a los procesos productivos.
• Colaborar en la elaboración y revisión de especificaciones, fórmulas patrón y registros maestros de lote.
• Brindar soporte documental para el seguimiento de desvíos, CAPAs y controles de cambio.
• Preparar y organizar la documentación requerida para auditorías internas, externas y gestiones regulatorias.

Skills

Gestión documental

Aseguramiento de la Calidad

Inglés básico

Job description

CDV, laboratorio argentino líder, busca un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad con foco en gestión documental para sumarse al equipo.

La posición gestionará y mantendrá actualizada la documentación del Sistema de Calidad, asegurando su organización, trazabilidad y cumplimiento de BPM/GMP.

Se valora experiencia de al menos 2 años en QA y en gestión documental, conocimientos de BPM/GMP y, si es posible, inglés básico; se destaca el trabajo en equipo y la atención al detalle.