Administrador de LIMS

Mabxience group; Garín; On-site; ARS 1,000,000 - 1,400,000; Full time

Job summary

mAbxience busca un Administrador de LIMS para su planta de Garín, con foco en control de calidad y cumplimiento GMP. La persona realizará implementación de herramientas de mejora continua para el área de Control de Calidad, redactará SOPs, capacitará al equipo y apoyará auditorías internas y externas asegurando el cumplimiento de normas y procedimientos.

Se valorará experiencia con LIMS (LabWare) y conocimiento de SAP básico, además de familiaridad con ALCOA+ y estándares 21 CFR Part 11.

Qualifications

• Conocimientos GMP y guías ICH/WHO/FDA/EMA.
• Experiencia en LIMS (ideal LabWare) y SAP básico.
• Conocimientos de SDLC aplicado a sistemas validados.

Responsibilities

• Implementar herramientas de mejora continua para el QC.
• Redactar y modificar SOP.
• Capacitar al equipo.
• Soportar auditorías internas y externas, asegurando cumplimiento.
• Participar en la validación de sistemas y la gestión documental.

Skills

GMP

ICH guidelines

WHO guidelines

FDA/EMA

21 CFR Part 11

ALCOA+

Office

SAP basics

LIMS

LabWare

SDLC

CrystalReports

Empower

Chromeleon

OpenLab

Education

Título Universitario en Bioquímica, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines

Tools

SAP (básico)

LIMS (LabWare)

Office

OpenLab

Empower

Chromeleon

CrystalReports

Job description

Garín, Buenos Aires Province, Argentina QC - General

mAbxienceesunacompañíabiotecnológicaglobal,conmásdeunadécadadeexperienciaeneldesarrollo,fabricaciónycomercializacióndeproductosbiofarmacéuticos.

Estamoscomprometidosconlosestándaresglobalesdecalidadparalafabricaciónysuministrodenuestrosproductos.

NuestroEquipoestácompuestoporpersonasdiversas,condiferentesestilosyexperiencias.Nosencantatrabajarenequipo,avanzandohaciaunamismadirección.Apostamos,acompañamosycelebramoseldesarrolloenconjunto.

NosencontramosenlabúsquedadeunAdministradordeLIMSparanuestraPlantadeGarín.

JornadadeTrabajo: lunesaviernesde7.30hsa16.30hs

¿Quédesafíosteesperanenlaposición?

• ImplementacióndeherramientasdemejoracontinuaparaelsectordeControldeCalidad.Principalmente,softwareLIMS(LaboratoryInformationManagementSystem).
• Redacciónymodificacióndeprocedimientosoperativosestándar.
• Realizarcapacitaciones.
• Participarenelsoportedeactividadescomunesdellaboratorio,asegurandoelcumplimientodetodaslastareasasociadasalaliberacióndeproducto.
• Asistiralequipodeauditoríasinternasyexternas,asegurandoelcorrectodesarrollodelasactividadesdelosdistintossectoresyproveedores,siguiendolasnormasvigentesdebuenasprácticasdemanufacturaycalidad.
• Educación:TítuloUniversitariofinalizadooencursodecarrerasdeBioquimica,Farmacia,Biología,Biotecnologíaoafines.
• Experiencia(años/área):3años /ControldeCalidadoGarantíadeCalidadenindustriafarmacéutica.
• Conocimientosespecíficos:NormasGMP,manejodeguíasinternacionales(ICH,WHO,FDA/EMA,21CFRPart11)ydataintegrity(ALCOA+),paqueteOfficeyestadística,conocimientosbásicosdeSAP(ArticleCode,InspectionLot),experienciapreviaenLIMS(idealmenteLabWare)incluyendoconfiguracióndeworkflows,métodos,productos,especificaciones,estándares,reactivos,EnvironmentalMonitoringeintegracióndeinstrumentosysoftware(Empower,Chromeleon,OpenLab,PLA,etc.),CrystalReports(deseable)ycomprensióndelSoftwareDevelopmentLifecycle(SDLC)aplicadoasistemascomputarizadosvalidados.
• Habilidadesycompetenciaspersonales:Compromisoconlacalidaddetrabajo/Mejoracontinua,autonomíaytrabajoenequipo.
• Serpartedeunacompañíalíderenbiotecnología
• Oportunidadesdedesarrolloycrecimientointerno.
• Espaciosdeaprendizaje,proyectosdesafianteseintercambiosinterdisciplinariosconprofesionalesespecialistasdentrodetuáreaobiendeotrasáreasdeinterés.
• Trabajarenunequipocomprometido,enunclimadecolaboraciónycompañerismo.
• Múltiplesbeneficiospensadosparatubienestar,apostandoaunequilibrioentrelavidaprofesionalypersonal.

Siestásbuscandoincorporarteaunproyectodesafianteyformarpartedeunequipodepersonasapasionadas,entusiastasyflexibles, ¡sumateamAbxience!

mAbxiencereconocequeunagestiónempresarialresponsabledebeestaralineadaconlasnecesidadesyexpectativasdelasociedad.Enconsecuencia,mAbxiencesecomprometeagarantizarlaigualdaddeoportunidadesydetratoentremujeresyhombres,deconformidadconlanormativaaplicable.Nodiscriminamosaningunapersonapormotivosdeetnia,religión,edad,sexo,nacionalidad,estadocivil,orientaciónafectivaosexual,identidadoexpresióndegénero,discapacidad,niporcanyotrascircunstanciapersonalosocial.