Líder de Control de Calidad

Grupo Myth; Buenos Aires; Presencial; ARS 1.800.000 - 2.800.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Grupo Myth busca un Líder de Control de Calidad para unirse a una empresa con foco en calidad, cumplimiento y productividad. Liderará y coordinará el área, asegurando BPL, GMP y QMS, y gestionando desvíos y CAPAs.

Se valorará experiencia dirigiendo equipos y proyectos de laboratorio, capacidad de planificación y análisis, y colaboración con auditorías internas y externas; participación activa en mejoras de procesos y presupuesto del departamento.

Formación

• Experiencia sólida en posiciones de Control de Calidad.
• Experiencia coordinando equipos y procesos de laboratorio.
• Conocimientos de GMP, BPL, QMS, CAPAs, desvíos, estabilidad y documentación de calidad.
• Capacidad de liderazgo, planificación, análisis y orientación a la mejora continua.
• Participar en auditorías y/o inspecciones regulatorias.

Responsabilidades

• Liderar y coordinar al equipo de Control de Calidad.
• Planificar el proceso analítico, administrando analistas, equipos e insumos.
• Asegurar el cumplimiento de GMP, BPL y QMS en los procesos.
• Asegurar dictamen de materias primas, materiales y productos terminados.
• Gestionar indicadores de productividad y KPIs, y proponer mejoras.
• Participar en auditorías internas y externas y en proyectos de mejora continua.
• Contribuir al presupuesto del departamento.

Conocimientos

Liderazgo

Planificación

Análisis

Mejora continua

Gestión de KPIs

Educación

Universitario (Graduado)

Herramientas

QMS

CAPAs

GMP

Descripción del empleo

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Líder de Control de Calidad para incorporarse a una importante compañía.

La posición tendrá la responsabilidad de liderar y coordinar las actividades del área de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, regulatorios y de productividad establecidos.

Principales responsabilidades

• Liderar y organizar al equipo de Control de Calidad, distribuyendo responsabilidades y optimizando los recursos del área.
• Planificar el proceso analítico, administrando analistas, equipos e insumos para asegurar el cumplimiento de los tiempos establecidos.
• Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y GMP en los procesos bajo su responsabilidad.
• Asegurar el dictamen en tiempo y forma de materias primas, materiales y productos terminados.
• Supervisar el cumplimiento del Programa de Estabilidades On Going.
• Liderar las actividades de control de procesos y las verificaciones realizadas sobre las líneas productivas.
• Gestionar indicadores de productividad y KPIs, analizar desvíos y proponer acciones correctivas y oportunidades de mejora.
• Supervisar los programas de mantenimiento, calibración y verificación de equipos, adecuabilidades microbiológicas y transferencias analíticas.
• Gestionar herramientas del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo desvíos, controles de cambio, no conformidades y CAPAs.
• Redactar y aprobar procedimientos operativos e instructivos del área.
• Participar activamente en auditorías e inspecciones internas y externas.
• Asegurar la correcta gestión y conservación de contramuestras.
• Participar en proyectos de mejora continua, buscando incrementar la eficiencia y robustez de los procesos del área.
• Contribuir a la elaboración y seguimiento del presupuesto del departamento.
• Experiencia sólida en posiciones de Control de Calidad
• Experiencia coordinando equipos y procesos de laboratorio.
• Conocimientos de GMP, BPL, QMS, CAPAs, desvíos, estabilidad y documentación de calidad.
• Experiencia participando en auditorías y/o inspecciones regulatorias.
• Capacidad de liderazgo, planificación, análisis y orientación a la mejora continua.

Beneficios

Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)