Quality Systems Specialist

Medtronic plc; New Jersey; On-site; USD 75,000 - 113,000; Full time

Job summary

Medtronic is seeking a Quality Systems Specialist to operate within the Woolwich Distribution Center in Swedesboro, NJ. Onsite role with ~5% travel, focusing on QMS execution, regulatory compliance, and continuous quality improvement across distribution operations.

You will partner with Quality leadership, Regulatory Affairs, and Operations to ensure product disposition, investigations, audits, and process improvements align with internal procedures and external requirements.

Qualifications

• Bachelor's degree in quality/regulatory or engineering field with 2+ years in regulated industry.
• Master's degree may substitute for experience; others will be considered.
• Experience with quality systems, audits, CAPA and process improvement is preferred.

Responsibilities

• Provide daily quality support to distribution operations and serve as a quality resource during escalations.
• Manage PHOs, RTV activities, segregation and disposition of nonconforming products.
• Support investigations, containment, root-cause analysis, and CAPA activities.
• Maintain QMS documentation including JiBs, work instructions, controlled documents.
• Assist audits, evidence collection, responses and follow-up actions.

Skills

Quality systems

Audit readiness

Gemba walk

Issue resolution

Education

Bachelor's degree in a related field

Master's degree (nice to have)

Tools

CAPA and SCAPA processes

Change control

Quality documentation management

Job description

Quality Systems SpecialistNous utilisons des cookies nécessaires et des cookies de mesure d’audience pour assurer le fonctionnement de ce site et produire des statistiques anonymes. Nous souhaitons également utiliser des cookies et des technologies similaires pour améliorer le fonctionnement du site, analyser de façon plus précise l’activité des visiteurs et afficher des publicités personnalisées. Nous définirons ces cookies et technologies uniquement si vous les acceptez. Vous pouvez revenir sur votre décision à tout moment en cliquant sur l’icône « Cookie » qui se trouve en bas à gauche de chaque page. Pour obtenir plus d’informations sur les cookies de notre site et sur les tiers qui les placent, cliquez sur « Préférences en matière de cookies ».### Quality Systems SpecialistPostuler: Sur site: Swedesboro, New Jersey, United States of America: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: Date de fin : 5 novembre 2026 (Il reste 7 jour(s) pour postuler): R80360We anticipate the application window for this opening will close on - 5 Nov 2026Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type**At Medtronic, you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world. The Quality Specialist supports Quality Management System (QMS) execution and quality operations within the Woolwich Distribution Center, ensuring compliance with regulatory requirements, internal quality standards, and Medtronic quality system procedures. This role partners closely with Distribution Operations, Supply Chain, Engineering, Regulatory Affairs, and Quality leadership to support product flow, nonconforming product management, audit readiness, process improvement, and continuous quality initiatives that enable safe and compliant distribution activities. This position is based in Swedesboro, New Jersey and is fully onsite. Approximately 5% travel is required, primarily for training activities. The Quality Specialist serves as a key quality partner to distribution operations, providing day-to-day support for quality systems, compliance activities, product disposition, investigations, audits, and continuous improvement initiatives. This role helps ensure products are managed in accordance with applicable regulatory requirements, internal procedures, and quality standards while supporting efficient distribution center operations. **Responsibilities may include the following and other duties may be assigned:*** Provide daily quality support to distribution operations and serve as a quality resource during operational escalations and issue resolution activities.* Manage Product Hold Orders (PHOs), Return-to-Vendor (RTV) activities, product segregation processes, and disposition of nonconforming products.* Support investigations, containment activities, root cause analysis, and corrective and preventive actions for quality issues.* Maintain and support Quality Management System documentation, including Job Instruction Bulletins (JiBs), work instructions, and controlled documents.* Participate in internal, external, and regulatory audit preparation, evidence collection, response activities, and follow-up actions.* Conduct quality walk-throughs and Gemba activities to identify compliance risks and process improvement opportunities.* Support calibration, environmental monitoring, validation activities, and reporting of quality-related excursions.* Monitor quality metrics and contribute to continuous improvement initiatives focused on compliance, risk reduction, and operational performance. **Must Have: Minimum Requirements***To be considered for this role, please ensure the minimum requirements are evident in your applicant profile.** Bachelor's degree and 2+ years of experience in Quality, Manufacturing, Distribution, Supply Chain, or regulated industry environments OR Master's degree and 0 years of experience. **Nice to Have** * Experience supporting Quality Management System (QMS) processes.* Experience investigating nonconforming products, quality events, or corrective and preventive action activities.* Experience supporting audits, compliance programs, or regulated quality processes.* Experience working with controlled documentation, procedures, or change control processes.* Experience in medical device, pharmaceutical, biotechnology, or other regulated industries.* Experience with Product Hold Orders (PHOs), Return-to-Vendor (RTV) processes, or product disposition activities.* Experience with Corrective and Preventive Action (CAPA) and Supplier Corrective and Preventive Action (SCAPA) processes.* Experience supporting calibration, environmental monitoring, or validation activities.* Experience applying continuous improvement methodologies within distribution, warehouse, or manufacturing operations.Pour les diplômes de baccalauréat obtenus en dehors des États-Unis, un diplôme qui satisfait aux exigences de la réglementation 8 C.F.R. § 214.2 (h) (4) (iii) (A) est requis.**Exigences physiques du poste**Les déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.Les exigences physiques décrites dans la section Responsabilités de cette fiche de poste sont représentatives de celles auxquelles un employé doit satisfaire pour remplir correctement les fonctions essentielles du poste. Des ajustements raisonnables peuvent être apportés pour permettre aux personnes en situation de handicap de remplir ces fonctions essentielles. Rôles administratifs : dans l’exercice de ses fonctions, l’employé est régulièrement appelé à se déplacer de façon autonome. Il est également amené à utiliser un ordinateur et à communiquer avec ses pairs et ses collègues. Contactez votre responsable ou votre service RH local pour connaître les conditions de travail et les exigences physiques spécifiques à chaque rôle.**Autorisation de travail et parrainage** Chez Medtronic, nous nous engageons à favoriser un environnement dans lequel les employés peuvent s'épanouir et avoir un impact significatif. Conformément à notre approche de planification de la main-d'œuvre à l'échelle de l'entreprise, le parrainage d'autorisation de travail aux États-Unis (H-1B, TN, J, etc.) est proposé exclusivement pour les postes de niveau Principal et supérieur, où l'expertise spécialisée s'aligne sur les besoins métier à long terme. Les postes en dessous du niveau Principal exigent que les candidats possèdent une autorisation de travail américaine sans restriction au moment de l'embauche et pour la durée de l'emploi. Rejoignez-nous et aidez-nous à accomplir notre mission, à savoir soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, en valorisant votre expérience et votre perspective uniques.**Alerte de fraude au recrutement** Nous avons pris connaissance de l’existence d’arnaques de type phishing visant les personnes à la recherche d’un emploi. Veuillez garder les points suivants à l’esprit : Postulez uniquement via les canaux officiels de Medtronic. Toutes les communications légitimes de recrutement de Medtronic proviennent de plateformes Medtronic approuvées et d’adresses e-mail officielles se terminant par @medtronic.com. Medtronic ne demande jamais de paiement ni d’informations personnelles sensibles (telles que des coordonnées bancaires ou des informations de sécurité sociale) au cours des premières étapes du processus de recrutement. Toute demande de ce type n’est pas légitime. Si vous recevez un message suspect prétendant provenir de Medtronic, n’y répondez pas, ne cliquez sur aucun lien et n’ouvrez aucune pièce jointe. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’authenticité d’une communication prétendument faite par ou au nom de Medtronic, veuillez nous contacter immédiatement à l’adresse [e-mail].**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.Salary ranges for U.S (excl. PR) locations (USD):$75,200.00 - $112,800.00This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).## ## The base salary range is applicable across the United States, excluding Puerto Rico and specific locations in California. The offered rate complies with federal and local regulations and may vary based on factors such as experience, certification/education, market conditions, and location. Compensation and benefits information pertains solely to candidates hired within the United States (local market compensation and benefits will apply for others).The following benefits and additional compensation are available to those regular employees who work 20+ hours per week: Health, Dental and vision insurance, Health Savings Account, Healthcare Flexible Spending Account, Life insurance, Long-term disability leave, Dependent daycare spending account, Tuition assistance/reimbursement, and Simple Steps (global well-being program). The following benefits and additional compensation are available to all regular employees: Incentive plans, 401(k) plan plus employer contribution and match, Short-term disability, Paid time off, Paid holidays, Employee Stock Purchase Plan, Employee Assistance Program, Non-qualified Retirement Plan Supplement (subject to IRS earning minimums), and Capital Accumulation Plan (available to Vice Presidents and above, or subject to IRS earning minimums). Regular employees are those who are not temporary, such as interns. Temporary employees are eligible for paid sick time, as required under applicable state law, and the Employee Stock Purchase Plan. Please note some of the above benefits may not apply to workers in Puerto Rico. Further details are available at the link below:Avantages sociaux et plans de rémunération de Medtronic