Ingénieur Sr Systèmes Logiciels

Medtronic plc; Fridley (MN); Sur place; USD 121 000 - 181 000; Plein temps

Résumé du poste

Medtronic plc in Fridley, Minnesota invites applications for a Senior Software Systems Engineer in Neuromodulation and Pelvic Health Premarket Design Quality. You will provide design quality oversight across software-driven medical devices, ensuring regulatory compliance, risk management, and traceability throughout the development lifecycle.

The role collaborates with engineering, regulatory, clinical, and manufacturing teams to advance patient care while mentoring colleagues and driving

Qualifications

• Experience with design controls, software lifecycle activities, and verification/validation.
• Strong understanding of risk management principles, design failure analysis, and traceability across requirements, design, and testing.
• Experience supporting cross-functional product development teams.
• Familiarity with IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, FDA design control expectations.

Responsabilités

• Provide design quality support for software-enabled medical device development from concept through transfer to manufacturing.
• Ensure compliance with design control, software lifecycle, and risk management requirements.
• Review system and software requirements, architecture, and design documentation."
• Lead verification/validation strategies for software, system, and integration testing.

Connaissances

Design controls

Software lifecycle

Risk management

Regulated industry

Formation

Bachelor's degree in engineering or related field

Master's degree with 2+ years experience or PhD

Description du poste

Ingénieur Sr Systèmes LogicielsNous utilisons des cookies nécessaires et des cookies de mesure d’audience pour assurer le fonctionnement de ce site et produire des statistiques anonymes. Nous souhaitons également utiliser des cookies et des technologies similaires pour améliorer le fonctionnement du site, analyser de façon plus précise l’activité des visiteurs et afficher des publicités personnalisées. Nous définirons ces cookies et technologies uniquement si vous les acceptez. Vous pouvez revenir sur votre décision à tout moment en cliquant sur l’icône « Cookie » qui se trouve en bas à gauche de chaque page. Pour obtenir plus d’informations sur les cookies de notre site et sur les tiers qui les placent, cliquez sur « Préférences en matière de cookies ».### Ingénieur Sr Systèmes LogicielsPostuler: Sur site: Fridley, Minnesota, United States of America: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: Date de fin : 2 novembre 2026 (Il reste 6 jour(s) pour postuler): R74046We anticipate the application window for this opening will close on - 2 Nov 2026Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type**Across our global Neuroscience organization, we advance care for some of medicine’s most complex neurological and spinal conditions. By combining innovative technology, data-driven insights, and deep clinical expertise, we partner with physicians and health systems to improve how patients are treated and supported throughout their care journey. The Senior Software Systems Engineer on the Neuromodulation and Pelvic Health Premarket Design Quality team will partner with cross-functional development teams to ensure software and system-level design activities are planned, executed, and documented in compliance with applicable quality and regulatory requirements. This role supports new product development by providing quality oversight and technical guidance throughout the design control lifecycle, with a focus on software-intensive medical device systems. **Key Responsibilities*** Provide design quality support for software and software-enabled medical device development programs from concept through transfer to manufacturing.* Ensure compliance with applicable design control, software lifecycle, and risk management requirements.* Review and contribute to system requirements, software requirements, architecture, and design documentation.* Participate in the development of verification and validation strategies for software, system, and integration testing.* Partner with engineering, product development, regulatory, clinical, manufacturing, and quality teams to resolve design quality issues.* Evaluate software development deliverables for completeness, traceability, and regulatory readiness.* Lead software-related risk evaluation and mitigation verification to support risk management activities, including hazard analysis* Participate in design reviews and provide constructive feedback to improve product quality, safety, and compliance.* Assist in root cause analysis and corrective action activities related to design or software quality issues.* Mentor less experienced engineers on design quality practices, documentation expectations, and compliance requirements.* Contribute to continuous improvement initiatives for design quality processes, tools, and templates. **Required Qualifications*** Bachelor's degree in Software Engineering, Computer Engineering, Electrical Engineering, Systems Engineering, or a related technical field and minimum of 4 years of relevant experience OR Master's degree with a minimum of 2 years relevant experience OR PhD with 0 years relevant experience.* Demonstrated experience with design controls, software development lifecycle activities, and verification/validation.* Strong understanding of risk management principles, design failure analysis concepts, and traceability across requirements, design, and testing.* Experience supporting cross-functional product development teams **Preferred Qualifications*** Strong written and verbal communication skills with the ability to influence and collaborate effectively.* Ability to manage multiple priorities in a fast-paced environment.* Experience in software engineering, systems engineering, design assurance, reliability, or quality engineering in a regulated industry.* Experience in the medical device industry or another highly regulated environment.* Knowledge of IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, FDA design control expectations, and related standards.* Familiarity with agile development environments and how quality practices integrate into iterative development.* Experience with AI used in process development and embedded in products* Experience with software architecture reviews, cybersecurity considerations, or usability/human factors support.* Advanced degree in engineering or a related discipline.Pour les diplômes de baccalauréat obtenus en dehors des États-Unis, un diplôme qui satisfait aux exigences de la réglementation 8 C.F.R. § 214.2 (h) (4) (iii) (A) est requis.**Exigences physiques du poste**Les déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.Les exigences physiques décrites dans la section Responsabilités de cette fiche de poste sont représentatives de celles auxquelles un employé doit satisfaire pour remplir correctement les fonctions essentielles du poste. Des ajustements raisonnables peuvent être apportés pour permettre aux personnes en situation de handicap de remplir ces fonctions essentielles. Rôles administratifs : dans l’exercice de ses fonctions, l’employé est régulièrement appelé à se déplacer de façon autonome. Il est également amené à utiliser un ordinateur et à communiquer avec ses pairs et ses collègues. Contactez votre responsable ou votre service RH local pour connaître les conditions de travail et les exigences physiques spécifiques à chaque rôle.**Autorisation de travail et parrainage** Chez Medtronic, nous nous engageons à favoriser un environnement dans lequel les employés peuvent s'épanouir et avoir un impact significatif. Conformément à notre approche de planification de la main-d'œuvre à l'échelle de l'entreprise, le parrainage d'autorisation de travail aux États-Unis (H-1B, TN, J, etc.) est proposé exclusivement pour les postes de niveau Principal et supérieur, où l'expertise spécialisée s'aligne sur les besoins métier à long terme. Les postes en dessous du niveau Principal exigent que les candidats possèdent une autorisation de travail américaine sans restriction au moment de l'embauche et pour la durée de l'emploi. Rejoignez-nous et aidez-nous à accomplir notre mission, à savoir soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, en valorisant votre expérience et votre perspective uniques.**Alerte de fraude au recrutement** Nous avons pris connaissance de l’existence d’arnaques de type phishing visant les personnes à la recherche d’un emploi. Veuillez garder les points suivants à l’esprit : Postulez uniquement via les canaux officiels de Medtronic. Toutes les communications légitimes de recrutement de Medtronic proviennent de plateformes Medtronic approuvées et d’adresses e-mail officielles se terminant par @medtronic.com. Medtronic ne demande jamais de paiement ni d’informations personnelles sensibles (telles que des coordonnées bancaires ou des informations de sécurité sociale) au cours des premières étapes du processus de recrutement. Toute demande de ce type n’est pas légitime. Si vous recevez un message suspect prétendant provenir de Medtronic, n’y répondez pas, ne cliquez sur aucun lien et n’ouvrez aucune pièce jointe. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’authenticité d’une communication prétendument faite par ou au nom de Medtronic, veuillez nous contacter immédiatement à l’adresse [e-mail].**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.Salary ranges for U.S (excl. PR) locations (USD):$120,800.00 - $181,200.00This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).## ## The base salary range is applicable across the United States, excluding Puerto Rico and specific locations in California. The offered rate complies with federal and local regulations and may vary based on factors such as experience, certification/education, market conditions, and location. Compensation and benefits information pertains solely to candidates hired within the United States (local market compensation and benefits will apply for others).The following benefits and additional compensation are available to those regular employees who work 20+ hours per week: Health, Dental and vision insurance, Health Savings Account, Healthcare Flexible Spending Account, Life insurance, Long-term disability leave, Dependent daycare spending account, Tuition assistance/reimbursement, and Simple Steps (global well-being program). The following benefits and additional compensation are available to all regular employees: Incentive plans, 401(k) plan plus employer contribution and match, Short-term disability, Paid time off, Paid holidays, Employee Stock Purchase Plan, Employee Assistance Program, Non-qualified Retirement Plan Supplement (subject to IRS earning minimums), and Capital Accumulation Plan (available to Vice Presidents and above, or subject to IRS earning minimums). Regular employees are those who are not temporary, such as interns. Temporary employees are eligible for paid sick time, as required under applicable state law, and the Employee Stock Purchase Plan. Please note some of the above benefits may not apply to workers in Puerto Rico. Further details are available at the link below:Avantages sociaux et plans de rémunération de Medtronic