Ingeniero de Confiabilidad II

Medtronic plc; Santa Ana (CA); Hybrid; USD 85,000 - 127,000; Full time

Job summary

Medtronic recherche un ingénieur fiabilité pour rejoindre son équipe à Santa Ana, sur site, avec au moins 2 ans d’expérience dans l’ingénierie qualité des dispositifs médicaux. Vous dirigerez les activités de test, analyerez les risques ISO 14971 et participerez aux revues de conception.

Le candidat idéal possède des certifications ASQ CQE/CQA/CBA ou équivalent et sait mettre en œuvre DOE et SPC pour améliorer la fiabilité des systèmes et procédés.

Qualifications

• Diplôme requis et au moins 2 ans d’expérience pertinente ou Master avec peu d’expérience.
• Expérience dans l’ingénierie qualité des dispositifs médicaux.
• Connaissance du management des risques ISO 14971.
• Certification ASQ CQE/CQA/CBA ou équivalent.
• Bonne compréhension des analyses de défaillance et des essais de fiabilité.

Responsibilities

• Diriger en tant que membre de l’équipe qualité étendue pour les méthodes et équipements de test.
• Compiler les données et définir les changements nécessaires dans les procédures de test et les procédés de fabrication.
• Participer aux activités de gestion des risques (ISO14971, FMEA) et évaluer les risques produit.
• Participer aux revues de design et approuver les entrées/sorties et les rapports de test.
• Développer des études de fiabilité et des plans DOE pour les concepts de conception.
• Proposer des améliorations de conception ou de méthode de test pour atteindre les niveaux de fiabilité.

Skills

Quality engineering

Risk management

Design reviews

Quality testing

Medical device industry experience

ASQ CQE/CQA/CBA

DOE

SPC

Education

Baccalaureate degree

Master’s degree

Tools

DOE

Statistical Process Control

Job description

## Ingénieur en fiabilité IIPostuler: Sur site: Santa Ana, California, United States of America: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: Date de fin : 1 octobre 2026 (Il reste 2 jour(s) pour postuler): R78570We anticipate the application window for this opening will close on - 1 Oct 2026Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type** **Responsibilities may include the following and other duties may be assigned.*** Lead as a quality extended team member responsible for driving design, development, and implementation of testing methods and equipment.* Compiles data and defines changes required in testing equipment, testing procedures, manufacturing processes, or new testing requirements.* Participate in risk management activities including system risk analysis (ISO14971), Failure Mode and Effects Analysis, product risk assessments and assessing specific product issues for impact to patient and/or user safety.* Participate in design reviews for the system as well as review and approve design input/design output artifacts including requirements, design documents, test results, verification and validation reports.* Develops, coordinates and conducts technical reliability studies and evaluations of engineering design concepts and design of experiments (DOE) constructs.* Recommends design or test methods and statistical process control procedures for achieving required levels of product reliability.* Ensures that corrective measures meet acceptable reliability standards.* As necessary, proposes changes in design or formulation to improve system and/or process reliability.* May determine units and/or batches requiring environmental testing, and specifies minimum number of samples to obtain statistically valid data.**Nice to Have*** Medical device industry experience* Quality Engineering experience* ASQ-CQE, CQA, CBA or equivalent certifications **TECHNICAL SPECIALIST CAREER STREAM:**An individual contributor with responsibility in our technical functions to advance existing technology or introduce new technology and therapies. Formulates, delivers and/or manages projects assigned and works with other stakeholders to achieve desired results. May act as a mentor to colleagues or may direct the work of other lower level professionals. The majority of time is spent delivering Design Assurance, systems or initiatives related to new technologies or therapies – from design to implementation - while adhering to policies, using specialized knowledge and skills.**DIFFERENTIATING FACTORS****Autonomy:**Established and productive individual contributor. Works independently with general supervision on larger, moderately complex projects / assignments.**Organizational Impact:**Sets objectives for own job area to meet the objectives of projects and assignments. Contributes to the completion of project milestones. May have some involvement in cross functional assignments.**Innovation and Complexity:**Problems and issues faced are general, and may require understanding of broader set of issues or other job areas but typically are not complex. Makes adjustments or recommends enhancements in systems and processes to solve problems or improve effectiveness of job area.**Communication and Influence:**Communicates primarily and frequently with internal contacts. External interactions are less complex or problem solving in nature. Contacts others to share information, status, needs and issues in order to inform, gain input, and support decision-making.**Leadership and Talent Management:**May provide guidance and assistance to entry level professionals and / or employee in Support Career Stream.**Required Knowledge and Experience:** Requires a Baccalaureate degree and minimum of 2 years of relevant experience OR Master's degree with a minimum of 0 years relevant experience.Pour les diplômes de baccalauréat obtenus en dehors des États-Unis, un diplôme qui satisfait aux exigences de la réglementation 8 C.F.R. § 214.2 (h) (4) (iii) (A) est requis.**Exigences physiques du poste**Les déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.Les exigences physiques décrites dans la section Responsabilités de cette fiche de poste sont représentatives de celles auxquelles un employé doit satisfaire pour remplir correctement les fonctions essentielles du poste. Des ajustements raisonnables peuvent être apportés pour permettre aux personnes en situation de handicap de remplir ces fonctions essentielles. Rôles administratifs : dans l’exercice de ses fonctions, l’employé est régulièrement appelé à se déplacer de façon autonome. Il est également amené à utiliser un ordinateur et à communiquer avec ses pairs et ses collègues. Contactez votre responsable ou votre service RH local pour connaître les conditions de travail et les exigences physiques spécifiques à chaque rôle.**Autorisation de travail et parrainage** Chez Medtronic, nous nous engageons à favoriser un environnement dans lequel les employés peuvent s'épanouir et avoir un impact significatif. Conformément à notre approche de planification de la main-d'œuvre à l'échelle de l'entreprise, le parrainage d'autorisation de travail aux États-Unis (H-1B, TN, J, etc.) est proposé exclusivement pour les postes de niveau Principal et supérieur, où l'expertise spécialisée s'aligne sur les besoins métier à long terme. Les postes en dessous du niveau Principal exigent que les candidats possèdent une autorisation de travail américaine sans restriction au moment de l'embauche et pour la durée de l'emploi. Rejoignez-nous et aidez-nous à accomplir notre mission, à savoir soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, en valorisant votre expérience et votre perspective uniques.**Alerte de fraude au recrutement** Nous avons pris connaissance de l’existence d’arnaques de type phishing visant les personnes à la recherche d’un emploi. Veuillez garder les points suivants à l’esprit : Postulez uniquement via les canaux officiels de Medtronic. Toutes les communications légitimes de recrutement de Medtronic proviennent de plateformes Medtronic approuvées et d’adresses e-mail officielles se terminant par @medtronic.com. Medtronic ne demande jamais de paiement ni d’informations personnelles sensibles (telles que des coordonnées bancaires ou des informations de sécurité sociale) au cours des premières étapes du processus de recrutement. Toute demande de ce type n’est pas légitime. Si vous recevez un message suspect prétendant provenir de Medtronic, n’y répondez pas, ne cliquez sur aucun lien et n’ouvrez aucune pièce jointe. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’authenticité d’une communication prétendument faite par ou au nom de Medtronic, veuillez nous contacter immédiatement à l’adresse [e-mail].**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.Salary ranges for U.S (excl. PR) locations (USD):$84,800.00 - $127,200.00This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).## ## The following benefits and additional compensation are available to those regular employees who work 20+ hours per week: Health, Dental and vision insurance, Health Savings Account, Healthcare Flexible Spending Account, Life insurance, Long-term disability leave, Dependent daycare spending account, Tuition assistance/reimbursement, and Simple Steps (global well-being program). The following benefits and additional compensation are available to all regular employees: Incentive plans, 401(k) plan plus employer contribution and match, Short-term disability, Paid time off, Paid holidays, Employee Stock Purchase Plan, Employee Assistance Program, Non-qualified Retirement Plan Supplement (subject to IRS earning minimums), and Capital Accumulation Plan (available to Vice Presidents and above, or subject to IRS earning minimums). Regular employees are those who are not temporary, such as interns. Temporary employees are eligible for paid sick time, as required under applicable state law, and the Employee Stock Purchase Plan. Please note some of the above benefits may not apply to workers in Puerto Rico. Further details are available at the link below:Avantages sociaux et plans de rémunération de Medtronic**À propos de Medtronic** Nous sommes à la pointe de la technologie mondiale en matière de soins de santé et nous nous attaquons avec audace aux problèmes de santé les plus difficiles auxquels l’humanité est confrontée en recherchant et en trouvant des solutions. Notre mission (soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie) rassemble une équipe mondiale de plus de 95 000 personnes passionnées. Nous sommes des ingénieurs dans l’âme et nous mettons en œuvre des idées ambitieuses pour trouver de véritables solutions pour des personnes bien réelles. Du laboratoire de R&D à l’usine, à la salle de conférence, tous nos collaborateurs expérimentent, créent, construisent, améliorent et cherchent des solutions. Nous disposons des talents, des perspectives les plus diverses et du courage nécessaires pour réaliser des projets extraordinaires. Pour en savoir plus sur nos activités, notre mission et notre engagement pour la diversité, cliquez ici La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi (EEO) à toutes les personnes, indépendamment de l’âge, de la couleur de peau, de la nationalité, du statut de citoyenneté, d’un handicap physique ou mental, de la race, de la religion, des croyances, du genre, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité et/ou expression de genre, des informations génétiques, de l’état matrimonial, du statut au regard de l’assistance publique, du statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi nationale, fédérale ou locale. En outre, Medtronic proposera des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées ayant un handicap.