Ingeniero de Calidad II

Medtronic plc; Jacksonville, Northern (FL, KY); Hybrid; USD 79,000 - 119,000; Full time

Job summary

Medtronic plc recherche un Ingénieur Qualité II pour rejoindre l’unité Service & Repair à Jacksonville, FL. Vous assurerez la conformité des systèmes qualité, soutiendrez les activités de validation et gérerez les CAPA afin d’améliorer les performances opérationnelles et la qualité produit.

Le poste est basé sur site à Jacksonville, avec déplacement ≤15% et une collaboration interfonctionnelle étroite avec les équipes d’ingénierie, qualité et réglementation.

Qualifications

• Bachelier en ingénierie, sciences ou domaine technique avec 2 ans d’expérience en ingénierie et/ou qualité
• Diplôme avancé en ingénierie/science avec expérience équivalente (0+ ans)
• Expérience Lead Auditor Système qualité ISO 13485 souhaitée
• Connaissance des principes de gestion des risques ISO 14971 et dispositif médical

Responsibilities

• Collaborer avec les équipes d’ingénierie et de qualité pour assurer la conformité des systèmes qualité et les objectifs opérationnels.
• Fournir une supervision qualité pour les activités de validation et de vérification, la gestion des non-conformités et les actions correctives et préventives (CAPA).
• Conduire des audits et évaluer les fournisseurs pour assurer leur conformité GMP/ISO et les contrôles qualité.

Skills

Quality engineering

CAPA

Risk management

Audit readiness

Cross-functional collaboration

Education

Bachelor’s Degree in Engineering/Science or technical field

Advanced Degree in Engineering/Science (optional)

Tools

ISO 13485 knowledge

ISO 14971 knowledge

PPAP / Change control

Job description

## Ingénieur Qualité IIPostuler: Sur site: Jacksonville, Florida, United States of America: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: Date de fin : 9 octobre 2026 (Il reste 16 jour(s) pour postuler): R76126We anticipate the application window for this opening will close on - 9 Oct 2026Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type**The Quality Engineering function within Service and Repair is responsible for ensuring compliance, product quality, supplier quality technical support and continuous improvement across service center and field service operations. This team partners closely with Engineering, Regulatory, Supplier Quality, Post-Market Quality, and Operating Units to support quality system requirements, continuous improvement initiatives, supplier management, audit readiness, and the introduction and sustainment of products throughout the service lifecycle. The Service & Repair Quality Engineer II provides quality engineering support for a global Service and Repair organization. This role partners cross-functionally to maintain compliance with quality system requirements, support daily operations, drive resolution of quality issues, support supplied products and processes, and ensure audit readiness across service center and field service activities. The Quality Engineer II also plays a key role in Corrective and Preventive Action (CAPA) activities, process validation efforts, and continuous improvement initiatives that support operational performance and product quality. This role is based in Jacksonville, FL and requires onsite presence 5 days per week to support manufacturing and service operations. Travel is expected to be 15% or less. **Primary Responsibilities:*** Partner with Engineering, Supplier Quality, Design Quality, Regulatory, Post-Market Quality, and Operating Units to support quality system compliance and operational objectives.* Develop, implement, and maintain quality standards, procedures, and controls within a service and repair environment.* Provide quality oversight for validation and verification activities, nonconformance management, and Corrective and Preventive Action (CAPA) processes.* Investigate quality issues, assess risk, and support implementation of effective corrective actions.* Ensure that suppliers deliver quality parts, materials, and services.* Coordinate and monitor change control process (including review and approval) to ensure performance, compliance and regulatory requirements are met and properly documented.* Review/prepare test plans and reports (qualification, validation) for change and improvement activities (supplier certifications, material/sub-supplier changes and supplier performed special processes); leveraging the Production Part Approval Process (PPAP) when required.* Conduct audit/assessment of current or future suppliers ensuring they are compliant with associated Medtronic policies and GMP/ISO requirements.* Monitor, analyze, and communicate quality metrics, performance trends, and improvement opportunities to stakeholders.* Lead quality walks, facilitate resolution of identified gaps, and track actions through completion.* Initiate, manage, and support Supplier Action Requests (SAR) and Supplier Corrective and Preventive Actions (SCAPA) in accordance with applicable procedures and escalation criteria.* Support internal and external audits by coordinating audit readiness activities and representing the service organization during audit interactions.* Contribute to continuous improvement initiatives across areas including incoming inspection, inventory control, production processes, product evaluation, and operational quality systems.**Required Qualifications:*** Bachelor’s Degree in Engineering, Science, or a technical field with 2+ years of engineering and/or quality experience OR an Advanced Degree in Engineering, Science, or a technical field with 0+ years of engineering and/or quality experience.**Preferred Qualifications:*** Quality System Lead Auditor experience (ISO 13485).* Working knowledge of ISO 14971 and medical device risk management principles.* Experience working in a regulated industry, preferably in the medical device industry.* Experience analyzing quality data, investigating issues, and supporting corrective action activities.* Experience in supplier quality processes (Supplier controls, process validation, failure investigation techniques, nonconforming product controls, and protocol/report generation.* Ability to collaborate effectively across multiple functions and organizational levels.* Experience supporting service, repair, manufacturing, or operations-focused quality activities.* Experience with Corrective and Preventive Action (CAPA), nonconformance management, and root cause investigation methodologies.* Experience with equipment/process validation and verification requirements.* Experience supporting internal or external audits in a regulated industry.* Familiarity with continuous improvement methodologies and quality performance metric reporting.Pour les diplômes de baccalauréat obtenus en dehors des États-Unis, un diplôme qui satisfait aux exigences de la réglementation 8 C.F.R. § 214.2 (h) (4) (iii) (A) est requis.**Exigences physiques du poste**Les déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.Les exigences physiques décrites dans la section Responsabilités de cette fiche de poste sont représentatives de celles auxquelles un employé doit satisfaire pour remplir correctement les fonctions essentielles du poste. Des ajustements raisonnables peuvent être apportés pour permettre aux personnes en situation de handicap de remplir ces fonctions essentielles. Rôles administratifs : dans l’exercice de ses fonctions, l’employé est régulièrement appelé à se déplacer de façon autonome. Il est également amené à utiliser un ordinateur et à communiquer avec ses pairs et ses collègues. Contactez votre responsable ou votre service RH local pour connaître les conditions de travail et les exigences physiques spécifiques à chaque rôle.**Autorisation de travail et parrainage** Chez Medtronic, nous nous engageons à favoriser un environnement dans lequel les employés peuvent s'épanouir et avoir un impact significatif. Conformément à notre approche de planification de la main-d'œuvre à l'échelle de l'entreprise, le parrainage d'autorisation de travail aux États-Unis (H-1B, TN, J, etc.) est proposé exclusivement pour les postes de niveau Principal et supérieur, où l'expertise spécialisée s'aligne sur les besoins métier à long terme. Les postes en dessous du niveau Principal exigent que les candidats possèdent une autorisation de travail américaine sans restriction au moment de l'embauche et pour la durée de l'emploi. Rejoignez-nous et aidez-nous à accomplir notre mission, à savoir soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, en valorisant votre expérience et votre perspective uniques.**Alerte de fraude au recrutement** Nous avons pris connaissance de l’existence d’arnaques de type phishing visant les personnes à la recherche d’un emploi. Veuillez garder les points suivants à l’esprit : Postulez uniquement via les canaux officiels de Medtronic. Toutes les communications légitimes de recrutement de Medtronic proviennent de plateformes Medtronic approuvées et d’adresses e-mail officielles se terminant par @medtronic.com. Medtronic ne demande jamais de paiement ni d’informations personnelles sensibles (telles que des coordonnées bancaires ou des informations de sécurité sociale) au cours des premières étapes du processus de recrutement. Toute demande de ce type n’est pas légitime. Si vous recevez un message suspect prétendant provenir de Medtronic, n’y répondez pas, ne cliquez sur aucun lien et n’ouvrez aucune pièce jointe. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’authenticité d’une communication prétendument faite par ou au nom de Medtronic, veuillez nous contacter immédiatement à l’adresse [e-mail].**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.Salary ranges for U.S (excl. PR) locations (USD):$79,200.00 - $118,800.00This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).## ## The base salary range is applicable across the United States, excluding Puerto Rico and specific locations in California. The offered rate complies with federal and local regulations and may vary based on factors such as experience, certification/education, market conditions, and location. Compensation and benefits information pertains solely to candidates hired within the United States (local market compensation and benefits will apply for others).The following benefits and additional compensation are available to those regular employees who work 20+ hours per week: Health, Dental and vision insurance, Health Savings Account, Healthcare Flexible Spending Account, Life insurance, Long-term disability leave, Dependent daycare spending account, Tuition assistance/reimbursement, and Simple Steps (global well-being program). The following benefits and additional compensation are available to all regular employees: Incentive plans, 401(k) plan plus employer contribution and match, Short-term disability, Paid time off, Paid holidays, Employee Stock Purchase Plan, Employee Assistance Program, Non-qualified Retirement Plan Supplement (subject to IRS earning minimums), and Capital Accumulation Plan (available to Vice Presidents and above, or subject to IRS earning minimums). Regular employees are those who are not temporary, such as interns. Temporary employees are eligible for paid sick time, as required under applicable state law, and the Employee Stock Purchase Plan. Please note some of the above benefits may not apply to workers in Puerto Rico. Further details are available at the link below:Avantages sociaux et plans de rémunération de Medtronic