Responsable des systèmes de qualité

Medtronic plc; Plymouth, Northern (MN, KY); Hybrid; USD 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurance santé

Plan 401(k)

Congés annuels rémunérés

Aide au frais de formation

Job summary

Medtronic plc recherche un Responsable des systèmes de qualité pour piloter le QMS du site de Plymouth, Minnesota. Vous travaillerez avec les équipes Opérations, Qualité, ingénierie et chaîne d'approvisionnement pour assurer la conformité et l'amélioration continue.

Le candidat idéal possède un diplôme et au moins 5 ans d'expérience, avec une aptitude à conduire les audits FDA/ISO et à interpréter les exigences régulatoires.

Qualifications

• Diplôme de bachelor avec au moins 5 ans d'expérience pertinente, ou diplôme avancé avec 3 ans d'expérience.
• Expérience QMS, CAPA, contrôle de documents, formation et revue de direction.
• Expérience audits FDA/ISO 13485/MDSAP et audits clients.

Responsibilities

• Fournir oversight pour le développement et la maintenance des programmes et systèmes qualité.
• Interpréter les politiques et régulations pour assurer la conformité.
• Diriger les préparations d'audit et traiter les constats et les non-conformités.
• Coordonner les demandes légales pour les investigations gouvernementales.
• Faciliter des standards uniformes et partager les meilleures pratiques.

Skills

Gestion du QMS

CAPA

Audits et inspections

Interprétation réglementation FDA/ISO

Amélioration continue

Collaboration interfonctionnelle

Analyse de données qualité

Education

Bachelor's degree en Ingénierie/Qualité/Life Sciences

5 ans d'expérience (ou 3 ans avec diplôme avancé)

Tools

ASQ CQE/CQA CMQ/OE

Contrôle de document

Job description

## Responsable des systèmes de qualitéPostuler: Sur site: Plymouth, Minnesota, United States of America: Temps plein: Offre publiée hier: Date de fin : 28 septembre 2026 (Il reste 8 jour(s) pour postuler): R77398We anticipate the application window for this opening will close on - 28 Sep 2026Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type**The Quality Systems Manager provides leadership for the Quality Management System (QMS) at Medtronic's Nathan Lane manufacturing site in Plymouth, Minnesota. Supporting the production of life-changing medical technologies within the Peripheral Vascular Health portfolio, this site is a high-volume, highly regulated manufacturing operation focused on delivering safe, effective, and reliable products to patients around the world. In this role, you will partner closely with Operations, Quality, Manufacturing Engineering, Supply Chain, and Regulatory partners to ensure quality systems remain compliant, effective, and aligned with business objectives. As a key member of the site quality organization, the Quality Systems Manager will lead continuous improvement initiatives across core quality system processes, including compliance, audits, CAPA, document control, training, and management review activities. This leader will drive a culture of quality and operational excellence, ensuring regulatory requirements are met while enabling the business to scale, innovate, and continuously improve. The role requires strong cross-functional collaboration, sound decision-making, and the ability to influence stakeholders at all levels while advancing Medtronic's Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. At Medtronic, we bring bold ideas forward with speed and decisiveness to put patients first in everything we do. In-person exchanges are invaluable to our work. We’re working 5 days a week onsite as part of our commitment to fostering a culture of professional growth and cross-functional collaboration as we work together to engineer the extraordinary. Responsibilities may include the following and other duties may be assigned.* Provides oversight for the development and maintenance of quality programs, systems, processes and procedures that ensure compliance with policies and that the performance and quality of services conform to established internal and external standards and guidelines.* Provides expertise and guidance in interpreting policies, regulatory and/or governmental regulations, and internal regulations to assure compliance.* Works directly with operating entities to provide process analyses oversight on a continuing basis to enforce requirements and meet regulations.* Leads audit and inspection preparation, resolution of audit and inspection findings and liaises with auditing groups and inspectors through all stages of the audits.* Prepares reports and/or necessary documentation (ex Corrective and Preventative Actions) and provides to applicable stakeholders, both internal and external.* Co-ordinates legal requests in support of government investigations or litigations.* Ensures the quality assurance programs and policies are maintained and modified regularly.* Facilitates uniform standards worldwide and enables best practice sharing, thereby fostering the achievement of company's mission globally.**Required Qualifications*** Bachelor's degree with a minimum of 5 years relevant experience, or advanced degree with a minimum of 3 years prior relevant experience**Preferred Qualifications*** Bachelor's degree in Engineering, Quality, Life Sciences, or a related technical field.* Experience supporting Quality Management System (QMS) processes, including CAPA, nonconformance, change control, document control, training, or management review.* Experience supporting FDA inspections, ISO 13485 audits, MDSAP audits, customer audits, or internal quality audits.* Experience interpreting and applying FDA Quality System Regulation, ISO 13485, MDSAP, or other regulated quality system requirements.* Experience supporting quality systems within the medical device, pharmaceutical, biotechnology, or other regulated industries.* Experience partnering with Manufacturing, Operations, Engineering, Regulatory Affairs, or Supply Chain functions.* Experience developing, monitoring, or reporting quality system metrics.* Experience supporting quality systems in a manufacturing environment.* Experience leading quality, compliance, audit, or continuous improvement projects.* ASQ certification such as Certified Quality Engineer (CQE), Certified Quality Auditor (CQA), Certified Manager of Quality/Organizational Excellence (CMQ/OE), or equivalent.Pour les diplômes de baccalauréat obtenus en dehors des États-Unis, un diplôme qui satisfait aux exigences de la réglementation 8 C.F.R. § 214.2 (h) (4) (iii) (A) est requis.**Exigences physiques du poste**Les déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.Les exigences physiques décrites dans la section Responsabilités de cette fiche de poste sont représentatives de celles auxquelles un employé doit satisfaire pour remplir correctement les fonctions essentielles du poste. Des ajustements raisonnables peuvent être apportés pour permettre aux personnes en situation de handicap de remplir ces fonctions essentielles. Rôles administratifs : dans l’exercice de ses fonctions, l’employé est régulièrement appelé à se déplacer de façon autonome. Il est également amené à utiliser un ordinateur et à communiquer avec ses pairs et ses collègues. Contactez votre responsable ou votre service RH local pour connaître les conditions de travail et les exigences physiques spécifiques à chaque rôle.**Autorisation de travail et parrainage** Chez Medtronic, nous nous engageons à favoriser un environnement dans lequel les employés peuvent s'épanouir et avoir un impact significatif. Conformément à notre approche de planification de la main-d'œuvre à l'échelle de l'entreprise, le parrainage d'autorisation de travail aux États-Unis (H-1B, TN, J, etc.) est proposé exclusivement pour les postes de niveau Principal et supérieur, où l'expertise spécialisée s'aligne sur les besoins métier à long terme. Les postes en dessous du niveau Principal exigent que les candidats possèdent une autorisation de travail américaine sans restriction au moment de l'embauche et pour la durée de l'emploi. Rejoignez-nous et aidez-nous à accomplir notre mission, à savoir soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, en valorisant votre expérience et votre perspective uniques.**Alerte de fraude au recrutement** Nous avons pris connaissance de l’existence d’arnaques de type phishing visant les personnes à la recherche d’un emploi. Veuillez garder les points suivants à l’esprit : Postulez uniquement via les canaux officiels de Medtronic. Toutes les communications légitimes de recrutement de Medtronic proviennent de plateformes Medtronic approuvées et d’adresses e-mail officielles se terminant par @medtronic.com. Medtronic ne demande jamais de paiement ni d’informations personnelles sensibles (telles que des coordonnées bancaires ou des informations de sécurité sociale) au cours des premières étapes du processus de recrutement. Toute demande de ce type n’est pas légitime. Si vous recevez un message suspect prétendant provenir de Medtronic, n’y répondez pas, ne cliquez sur aucun lien et n’ouvrez aucune pièce jointe. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’authenticité d’une communication prétendument faite par ou au nom de Medtronic, veuillez nous contacter immédiatement à l’adresse [e-mail].**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.Salary ranges for U.S (excl. PR) locations (USD):$120,000.00 - $180,000.00This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).## ## The base salary range is applicable across the United States, excluding Puerto Rico and specific locations in California. The offered rate complies with federal and local regulations and may vary based on factors such as experience, certification/education, market conditions, and location. Compensation and benefits information pertains solely to candidates hired within the United States (local market compensation and benefits will apply for others).The following benefits and additional compensation are available to those regular employees who work 20+ hours per week: Health, Dental and vision insurance, Health Savings Account, Healthcare Flexible Spending Account, Life insurance, Long-term disability leave, Dependent daycare spending account, Tuition assistance/reimbursement, and Simple Steps (global well-being program). The following benefits and additional compensation are available to all regular employees: Incentive plans, 401(k) plan plus employer contribution and match, Short-term disability, Paid time off, Paid holidays, Employee Stock Purchase Plan, Employee Assistance Program, Non-qualified Retirement Plan Supplement (subject to IRS earning minimums), and Capital Accumulation Plan (available to Vice Presidents and above, or subject to IRS earning minimums). Regular employees are those who are not temporary, such as interns. Temporary employees are eligible for paid sick time, as required under applicable state law, and the Employee Stock Purchase Plan. Please note some of the above benefits may not apply to workers in Puerto Rico. Further details are available at the link below:Avantages sociaux et plans de rémunération de Medtronic