Associate Director, Data Integrity & QC (GMP)

Bayer (Schweiz) AG; Chantilly (VA); On-site; USD 63,000 - 69,000; Full time

Benefits offered by this job

Gehalt von 4.896€ bis 5.335€ pro Monat

Jahresbonus

Urlaubsgeld

Weihnachtsgeld/13. Monatsgehalt

Weiterbildung (LinkedIn Learning)

Sprachlernplattform Education First

Jobticket

Dienstrad

Corporate-Benefits-Programm

Job summary

Bayer sucht eine/n Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in für Datenintegrität, Labororganisation & Qualifizierung in Weimar. Sie sichern die Datenintegrität, führen Audit-Trail-Reviews durch und verantworten Qualifizierung, Requalifizierung und Validierung von Geräten und Software.

Sie leiten die Qualitätskontrolle, erstellen SOPs und unterstützen bei Freigaben, Changes, Abweichungen sowie interdisziplinären Untersuchungen. Fundierte GMP-Kenntnisse, Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium als Apotheker, Chemiker oder vergleichbarer Abschluss.
• Mehrjährige Erfahrung in analytischer Chemie, instrumenteller und nasschemischer Analytik.
• Fundierte Kenntnisse des Arzneimittelrechts und GMP-Umfeld.
• Organisationsstark, zuverlässig, belastbar und teamfähig.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Gewährleistung der Datenintegrität für QC-RM-Prozesse und beurteilte Rohdaten.
• Audit-Trail-Reviews durchführen, Labordokumentation prüfen.
• Qualifizierung, Requalifizierung, Validierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten/Software.
• Leitung der Qualitätskontrolle inkl. Zeichnungsberechtigung und Spezifikationskonformität.
• Freigaben von Ausgangsstoffen vorbereiten und sachkundige Person unterstützen.
• Erstellung/Überarbeitung von QAA für externe Dienstleister.
• Mitwirkung an Changes, Abweichungen, Audit Findings und Untersuchungen.

Skills

Analytische Chemie

Instrumentelle Analytik

Nasschemische Analytik

Qualitätskontrolle GMP

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Hochschulabschluss Apotheker oder Chemiker

Job description

Bayer sucht eine/n Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in für Datenintegrität, Labororganisation & Qualifizierung in Weimar. Sie sichern die Datenintegrität, führen Audit-Trail-Reviews durch und verantworten Qualifizierung, Requalifizierung und Validierung von Geräten und Software.

Sie leiten die Qualitätskontrolle, erstellen SOPs und unterstützen bei Freigaben, Changes, Abweichungen sowie interdisziplinären Untersuchungen. Fundierte GMP-Kenntnisse, Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.