Quality Control Laboratory Specialist till AstraZeneca

QRIOS; Södertälje kommun; On-site; SEK 900,000 - 1,200,000; Full time

Job summary

QRIOS i Södertälje söker en ämnesexpert och delprojektledare inom Quality Control (QC). Du leder tekniska överföringar av nya metoder, ansvarar för dokumentation och stödjer valideringar samt förändringsarbete.

Du bidrar med bred kunskap om biokemiska testmetoder, cGMP/GLP och tvärfunktionellt samarbete. Rollen kräver god kommunikation och engelska/svenska i en internationell miljö.

Qualifications

• Masterexamen eller motsvarande i analytisk kemi, biokemi, biomedicin, bioteknik eller relaterad disciplin.
• Goda kunskaper om biokemiska testmetoder för kvalitetskontroll, stabilitetsstudier och valideringsprocesser.
• Erfarenhet av projektledning, företrädesvis i tvärfunktionella sammanhang.
• Tidigare erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin
• Goda kunskaper inom cGMP/GLP
• God kommunikations och samarbetsförmåga
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska

Responsibilities

• Leda tekniska överföringar av nya metoder och tekniker samt utforma överföringsstrategier.
• Tillhandahålla teknisk och analytisk support inklusive instrument och metoder.
• Felsöka och stödja valideringsaktiviteter för metoder och instrument.
• Delta i produktvårdsteam och driva förändringsarbete inom QC.
• Representera QC i tvärfunktionella projekt för introduktion av nya produkter.

Skills

Masterexamen i analytisk kemi

Biokemiska testmetoder

Projektledning

Läkemedelsindustrin-erfarenhet

cGMP/GLP-kunskaper

Kommunikation & samarbete

Språkkunskaper svenska engelska

Education

Masterexamen eller motsvarande i analytisk kemi/biokemi/biomedicin/bioteknik

Job description

Ämnesexpert och delprojektledare inom Quality Control (QC) vilket inkluderar områdena biokemi, bioassay och mikrobiologi. Du har expertkunskap och kommer att leda tekniska överföringar av nya metoder och tekniker, inklusive utformning av överföringsstrategier och dokumentation. Du bidrar med kunskap om laboratorieutrustning och har en gedigen kunskap inom cGMP/GLP. Du tillhandahåller teknisk och analytisk support, inklusive instrument och metoder samt felsökning. Du kan också komma att stödja valideringsaktiviteter för metoder och instrument samt delta i produktvårdsteam. Du driver och stödjer förändringsarbeten inom QC-funktionen samt projektleder införande och utvärdering av nya tekniker och system för att se till att vi förblir uppdaterade och konkurrenskraftiga. Du representerar QC-funktionen i tvärfunktionella projekt för introduktion av nya produkter. Du har ett brett kontaktnät inom SBC och mellan andra siter inom AstraZeneca. Uppdragslängd är 12 månader.

Det är meriterande om du har erfarenhet av tillverkning och kontroll av biologiska läkemedel samt har erfarenhet av aktivt arbete med LEAN så som ständiga förbättringar, strukturerad problemlösning m.m. Det är också meriterande om du har erfarenhet av att arbeta i en internationell miljö inom läkemedelsindustrin. För att lyckas och trivas i denna roll krävs att du har en god ledar- och samarbetsförmåga, att du är strukturerad och organiserad samt har förmåga att engagera och kommunicera i syfte att driva projekt framåt. Arbetet sker på site.

Vilken kompetens söker vi hos dig?

• Masterexamen eller motsvarande i analytisk kemi, biokemi, biomedicin, bioteknik, eller relaterad disciplin.
• Goda kunskaper om biokemiska testmetoder för kvalitetskontroll, stabilitetsstudier och valideringsprocesser
• Erfarenhet av projektledning, företrädesvis i tvärfunktionella sammanhang.
• Tidigare erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin
• Goda kunskaper inom cGMP/GLP
• God kommunikations och samarbetsförmåga
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska