QC Lead for Biochem & Bioassay Tech Transfers

agap2 Sweden; Södertälje kommun; Sur place; SEK 700 000 - 900 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 Sweden söker en Senior Specialist inom Quality Control för uppdrag hos AstraZeneca i Södertälje. Rollen är ämnesexpert och delprojektledare inom QC med fokus på biokemi, bioassay och mikrobiologi.

Du leder tekniska överföringar av nya metoder och tekniker, från strategi till genomförande och dokumentation. Du bidrar med teknisk och analytisk kompetens inom laboratorieutrustning, metoder och felsökning.

Qualifications

• Krav på masterexamen inom analytisk kemi, biokemi, biomedicin, bioteknik eller närliggande disciplin.
• Stark kunskap om biokemiska testmetoder för kvalitetskontroll, stabilitetsstudier och valideringsprocesser.
• Erfarenhet från läkemedelsindustrin, gärna från tillverkning och kontroll av biologiska läkemedel.
• Projektledningserfarenhet, helst i tvärfunktionella sammanhang.
• God kännedom om cGMP och GLP.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.

Responsabilités

• Leda tekniska överföringar av nya metoder och tekniker från planering till genomförande och dokumentation.
• Represent QC i tvärfunktionella projekt och samarbete med AstraZeneca-siter.
• Driva förändringsarbete inom QC och utvärdering av nya tekniker och system.
• Stötta validering av metoder och instrument samt delta i produktvårdsteam.

Connaissances

Projektledning

cGMP & GLP

Svenska & engelska

Kvalitetskontroll i läkemedelsindustri

Felsökning

Formation

Masterexamen i analytisk kemi / biokemi / biomedicin / bioteknik eller närliggande disciplin

Description du poste

agap2 Sweden söker en Senior Specialist inom Quality Control för uppdrag hos AstraZeneca i Södertälje. Rollen är ämnesexpert och delprojektledare inom QC med fokus på biokemi, bioassay och mikrobiologi.

Du leder tekniska överföringar av nya metoder och tekniker, från strategi till genomförande och dokumentation. Du bidrar med teknisk och analytisk kompetens inom laboratorieutrustning, metoder och felsökning.