Senior Specialist Quality Control & Project Lead

ALTEN; Södertälje kommun; On-site; SEK 800,000 - 1,000,000; Full time

Benefits offered by this job

On‑site arbetsform

Job summary

AstraZeneca söker en erfaren QC-ämnesexpert och delprojektledare via ALTEN i Södertälje. Rollen fokuserar på tekniska överföringar, validering och stöd till laboratorieprocesser i en GMP-reglerad miljö.

Du arbetar nära laboratorieverksamheten och bidrar med expertkunskap inom biokemi, bioassay och mikrobiologi. För dig erbjuds breda nätverksmöjligheter lokalt och globalt inom AstraZeneca.

Qualifications

• Masterexamen inom analytisk kemi, biokemi, biomedicin, bioteknik eller närliggande område.
• Dokumenterad erfarenhet från läkemedelsindustrin.
• Goda kunskaper inom biokemiska analysmetoder för kvalitetskontroll och validering.
• Erfarenhet av projektledning i tvärfunktionella organisationer.
• God kunskap om cGMP/GLP och regulatoriska krav.

Responsibilities

• Leda tekniska överföringar av analysmetoder och tekniker.
• Utforma överföringsstrategier och dokumentation.
• Ge expertkunskap inom biokemi, bioassay och mikrobiologi.
• Ge teknisk och analytisk support avseende laboratoriemetoder och instrument.
• Felsöka och utreda tekniska problem inom QC-verksamheten.
• Stödja validering av analysmetoder och laboratorieutrustning.
• Driva och koordinera förändringsarbete inom QC.
• Projektleda införande och utvärdering av nya tekniker och system.
• Represent QC i tvärfunktionella projekt och vid nya produktintroduktioner.

Skills

Ledarskap

Projektledning

cGMP/GLP

Biokemiska analysmetoder

Kommunikativ förmåga

Svenska & engelska

Education

Masterexamen inom analytisk kemi, biokemi eller biomedicin

Job description

Har du gedigen erfarenhet inom Quality Control (QC) och läkemedelsindustrin, samt drivs av att leda tekniska projekt och förändringsarbete i en GMP-reglerad miljö? Vi söker nu en erfaren konsult som vill bidra med sin expertis hos AstraZeneca i Södertälje.

AstraZeneca är ett globalt, innovationsdrivet läkemedelsföretag som fokuserar på upptäckt, utveckling och kommersialisering av receptbelagda läkemedel för några av världens allvarligaste sjukdomar. Inom Sweden Operations arbetar man i en högteknologisk och dynamisk miljö med stort fokus på kvalitet, innovation och ständiga förbättringar.

Som konsult på ALTEN får du möjlighet att arbeta med utmanande och spännande projekt hos några av våra viktigaste kunder, med:

• Tekniska utmaningar och utvecklingsmöjligheter.
• En inspirerande gemenskap och möjlighet att bidra till en hållbar och automatiserad framtid.
• Stöttande och coachande ledarskap.
• Möjlighet att arbeta inom olika branscher där våra kunder verkar.
• En personlig utbildningsbudget för interna eller externa kurser.

Vi söker en erfaren ämnesexpert och delprojektledare inom Quality Control (QC) som vill bidra till utvecklingen av nya produkter, metoder och tekniker inom AstraZenecas kvalitetsorganisation.

I rollen kommer du att fungera som teknisk expert inom områden som biokemi, bioassay och mikrobiologi. Du ansvarar för att leda tekniska metodöverföringar, utveckla överföringsstrategier och säkerställa att dokumentation och processer uppfyller gällande regulatoriska krav.

Du kommer att arbeta nära laboratorieverksamheten och bidra med teknisk och analytisk support kring metoder, instrument och felsökning. Rollen innebär även deltagande i valideringsaktiviteter för metoder och laboratorieutrustning samt medverkan i produktvårdsteam och tvärfunktionella projekt.

Som delprojektledare driver du förändringsinitiativ inom QC-verksamheten, deltar i införande av nya tekniker och system samt representerar QC-funktionen i projekt kopplade till nya produktintroduktioner. Du får ett brett nätverk av kontaktytor både lokalt och globalt inom AstraZeneca.

Dina kommande arbetsuppgifter inkluderar bland annat att:

• Leda tekniska överföringar av analysmetoder och tekniker.
• Utforma överföringsstrategier och tillhörande dokumentation.
• Bidra med expertkunskap inom biokemi, bioassay och mikrobiologi.
• Ge teknisk och analytisk support avseende laboratoriemetoder och instrument.
• Felsöka och utreda tekniska problem inom QC-verksamheten.
• Stödja validering av analysmetoder och laboratorieutrustning.
• Driva och koordinera förändringsarbete inom QC-funktionen.
• Projektleda införande och utvärdering av nya tekniker och system.
• Representera QC i tvärfunktionella projekt och vid introduktion av nya produkter.
• Samarbeta med interna och externa intressenter för att säkerställa hög kvalitet och effektivitet i verksamheten.
• Masterexamen eller motsvarande inom analytisk kemi, biokemi, biomedicin, bioteknik eller närliggande område.
• Dokumenterad erfarenhet från läkemedelsindustrin.
• Goda kunskaper inom biokemiska analysmetoder för kvalitetskontroll, stabilitetsstudier och valideringsprocesser.
• Erfarenhet av projektledning, gärna i tvärfunktionella organisationer.
• Mycket god kunskap inom cGMP och/eller GLP.
• God kommunikativ förmåga och vana att samarbeta med olika funktioner.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Meriterande

• Erfarenhet av tillverkning och kvalitetskontroll av biologiska läkemedel.
• Erfarenhet av LEAN-arbete, ständiga förbättringar och strukturerad problemlösning.
• Erfarenhet från internationella miljöer inom läkemedelsindustrin.
• Erfarenhet av metodvalidering och tekniska överföringar.
• Erfarenhet av arbete med laboratorieinstrument och komplex analysutrustning.

För att lyckas i uppdraget

• Är du strukturerad, organiserad och kvalitetsmedveten.
• Har du en god ledarskaps- och samarbetsförmåga.
• Trivs du i en dynamisk och föränderlig miljö.
• Har du förmåga att driva projekt framåt och skapa engagemang i teamet.
• Tar du ansvar för leverans, kvalitet och resultat.

Arbetsform: På plats (onsite)

Tidsram: Omgående

Observera: Alla kandidater som går vidare i processen genomgår bakgrundskontroll samt alkohol- och drogtest.

Varför ALTEN?

På ALTEN blir du en del av ett högt kvalificerat team som arbetar med några av de mest spännande projekten inom teknik och IT. Vi erbjuder en kultur där du kan växa, utmana dig själv och göra verklig skillnad i projekt som formar framtidens lösningar.

ALTEN är ett av Europas största teknik- och IT-konsultföretag med över 60 000 medarbetare i mer än 30 länder. I Sverige är vi 1 300 konsulter på 11 orter, från Malmö till Skellefteå, och stöttar världsledande företag inom Automotive, Telecom, Industry, Energy, Aerospace & Defense och Life Science.

För sjätte året i rad har ALTEN utsetts till ett av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare av Karriärföretagen.

Välkommen in att läsa mer om oss på alten.se.