Quality Control Laboratory Specialist - Astrazeneca

Randstad Sweden; Södertälje kommun; On-site; SEK 900,000 - 1,100,000; Full time

Job summary

AstraZeneca söker en driven ämnesexpert och delprojektledare inom Quality Control (QC) för ett långt uppdrag som innefattar biokemi, bioassay och mikrobiologi. Rollens uppgift är att leda tekniska överföringar av nya metoder och tekniker samt utveckla överföringsstrategier med tillhörande dokumentation.

Du kommer att representera QC i tvärfunktionella projekt och samverka över lokala och AstraZenecas globala siter.

Qualifications

• Masterexamen i analytisk kemi eller närliggande disciplin.
• Goda kunskaper om biokemiska testmetoder för kvalitetskontroll.
• Erfarenhet av läkemedelsindustrin.
• Erfarenhet av projektledning i tvärfunktionella sammanhang.
• Goda kunskaper i cGMP/GLP.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.

Responsibilities

• Driva tekniska överföringar och utforma strategier och dokumentation.
• Tillhandahålla teknisk och analytisk support, inklusive felsökning av instrument och metoder.
• Stödja valideringsaktiviteter för metoder och instrument samt delta i produktvärdsteam.
• Projektleda och driva överföringar, utvärdera nya tekniker och system för att säkerställa en uppdaterad och konkurrenskraftig QC-funktion.

Skills

Projektledning

Tvärfunktionellt samarbete

Kvalitetskontroll

Biokemi

cGMP/GLP

Svenska & engelska

Education

Masterexamen inom analytisk kemi

Job description

Vi söker nu en driven ämnesexpert och delprojektledare inom Quality Control (QC) för ett långsiktigt konsultuppdrag hos AstraZeneca i Gärtuna, Södertälje. Uppdraget är på 100 % och utförs helt på plats, med start så snart som möjligt.

Om uppdraget I denna roll agerar du expert inom QC, vilket inkluderar områdena biokemi, bioassay och mikrobiologi. Du kommer att leda tekniska överföringar av nya metoder och tekniker, inklusive utformning av överföringsstrategier och tillhörande dokumentation. Du representerar QC-funktionen i tvärfunktionella projekt vid introduktion av nya produkter och har ett brett kontaktnät både lokalt i Södertälje och mellan AstraZenecas andra siter.

Kvalifikationer

• Masterexamen eller motsvarande i analytisk kemi, biokemi, biomedicin, bioteknik, eller relaterad disciplin.


• Goda kunskaper om biokemiska testmetoder för kvalitetskontroll, stabilitetsstudier och valideringsprocesser.


• Tidigare erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin.


• Erfarenhet av projektledning, företrädesvis i tvärfunktionella sammanhang.


• Goda kunskaper inom cGMP/GLP.


• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Meriterande

• Erfarenhet av tillverkning och kontroll av biologiska läkemedel.


• Aktivt arbete med LEAN (exempelvis ständiga förbättringar och strukturerad problemlösning).


• Erfarenhet av att arbeta i en internationell miljö inom läkemedelsindustrin.

Ansvarsområde

• Driva tekniska överföringar och utforma strategier och dokumentation.


• Tillhandahålla teknisk och analytisk support, inklusive felsökning av instrument och metoder.


• Stödja valideringsaktiviteter för metoder och instrument samt delta i produktvärdsteam.


• Projektleda och driva överfäringar, utvärdera nya tekniker och system för att säkerställa en uppdaterad och konkurrentkräktig QC-funktion.