Senior Processingenjör Kvalificering och Validering Site respiratory - Sweden Operations - Astr[...]

AstraZeneca; Ströpsta; On-site; SEK 650,000 - 900,000; Full time

Job summary

AstraZeneca i Sverige söker en processtekniker som ansvarar för kvalificering av ny utrustning samt validering av processer, och sprider kompetensen inom gruppen genom mentorskap och coaching.

Du samarbetar nära produktionen och andra funktioner, leder tvärfunktionella team, genomför digitala förbättringar och deltar i NPI-projekt samt myndighetsinspektioner.

Qualifications

• Teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning.
• Starkt intresse för IT-system och digitalisering.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, skrift och tal.
• Förmåga att leda tvärfunktionella grupper och driva framsteg.
• Trivs i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering.
• Planeringsförmåga och erfarenhet av dokumentation och praktiskt arbete.
• Erfarenhet av kvalificering och processvalidering.

Responsibilities

• Delta i/led verksamhets- och investeringsprojekt.
• Delta i/led validering och kvalificering.
• Delta i/led Nyproduktsintroduktionsprojekt (NPI).
• Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner.
• delta i etablering av banbrytande produkter och/eller produktionstekniker.
• Identifiera och genomföra digitala förbättringar.
• Ingår i/leder tvärfunktionella team nära produktionen, t.ex. förbättringsprojekt.
• Utreda avvikelser.

Skills

Kemi

Biologi

Data

Process-teknik

Ledarskap

Education

Högskoleutbildning i kemi/biologi

Tools

PI/PIS

Cognite

PAS-X

SAP

SCADA

Job description

Din roll:

Du kommer att ansvara för kvalificering av ny utrustning samt validering av processer, samt verka för att sprida denna kompetens inom gruppen i form av mentorskap och coaching. Kompetens inom IT- och styrsystem så som Data historians (PI/PIS), Cognite, Manufacturing Execution System (PAS‑X), Enterprise Resource Planning (SAP) och Industrial Control System (SCADA) är starkt meriterande. Du verkar för att skapa robusta processer där LEAN är ett av våra verktyg. Arbetet bedrivs i nära samarbete med andra funktioner inom företaget och förutsätter god självledarskap. Du rapporterar till chef processteknik och tillhör en grupp om drygt 15 stycken processingenjörer.

Dina arbetsuppgifter kommer bland annat innebära att du:

• deltar i/leder verksamhets- och investeringsprojekt
• deltar i/leder validering och kvalificering
• deltar i/leder Nyproduktsintroduktionsprojekt (NPI)
• medverkar som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner
• deltar i etablering av banbrytande och innovativa produkter och/eller produktionstekniker
• identifierar och genomför digitala förbättringar
• ingår i/leder olika tvärfunktionella team framförallt nära produktionen, t ex förbättringsprojekt
• utredar avvikelser

Vi förutsätter:

• att du har en teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi, biologi, data, process- eller maskinteknik
• gediget intresse för IT system och digitalisering
• att du har goda kunskaper i både svenska och engelska och uttrycker dig väl såväl i tal som i skrift
• att du kan översätta din kunskap till andra och tycker om att leda tvärfunktionella grupperingar där framdrift är en avgörande faktor
• att du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering
• att du har en god planeringsförmåga och trivs i att varva framtagning av dokumentation med praktiskt arbete vid en utrustning (t.ex. tekniska försök, kvalificering mm)
• erfarenhet inom kvalificering och processvalidering

Det är meriterande om du har:

• erfarenhet från läkemedelstillverkning
• erfarenhet av PIS/PI, EBR, PasX och/eller SAP eller likvärdiga system
• erfarenhet inom rengöringsvalidering
• kunskap om experimentell design och statistisk dataanalys
• kunskap inom LEAN och förbättringsarbete
• kunskap kring hård- och mjukvara för produktionsuppföljning

Du vet hur man driver på projekt och förstår samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin. Nämn gärna i ditt personliga brev om du har några av dessa meriterande erfarenheter.

Our mission is to build an inclusive and equitable environment. We want people to feel they belong at AstraZeneca and Alexion, starting with our recruitment process. We welcome and consider applications from all qualified candidates, regardless of characteristics. We offer reasonable adjustments/accommodations to help all candidates to perform at their best. If you have a need for any adjustments/accommodations, please complete the section in the application form.