QC-manager - Uppsala

Randstad AB; Uppsala kommun; On-site; SEK 900,000 - 1,200,000; Full time

Job summary

Randstad AB söker en erfaren QC Manager till ett konsultuppdrag hos vår kund i Stockholm. Du leder och utvecklar QC-teamet som ansvarar för kemisk och biologisk testning av produkter samt säkerställer högsta kvalitetsnivå och säkerhet.

Du arbetar nära produktion, QA och R&D, följer GMP och regulatoriska krav för sterila/medicintekniska produkter. Du är en trygg, kommunikativ ledare med starkt analytiskt tänkande och god svenska och engelska.

Qualifications

• Kravet inkluderar civilingenjör eller motsvarande masterutbildning inom bioteknik/kemi eller naturvetenskapligt område.
• Praktisk GMP-erfarenhet och förståelse för regulatoriska krav för sterila eller medicintekniska produkter.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.

Responsibilities

• Leda och utveckla QC-teamet som utför kemisk och biologisk testning av produkter.
• Kvalitetssäkra arbete enligt GMP, SOP:ar och myndighetskrav.
• Ansvara för avvikelseutredningar, CAPA och Change Control inom QC.
• Samarbeta tätt med QA, produktion och R&D för att optimera processer.
• Delta i interna och externa myndighetsinspektioner samt kundrevisioner.

Skills

Ledarskap

QC-expertis

GMP-lagstiftning

Regulatorisk förståelse

Svenska och engelska

Education

Civilingenjör inom bioteknik/kemi

Job description

Dina arbetsuppgifter

Har du gedigen erfarenhet av ledarskap inom kvalitetskontroll och vill spela en nyckelroll i ett framgångsrikt Life Science-bolag? Vi på Randstad söker nu en engagerad och erfaren QC Manager för ett konsultuppdrag hos vår välkända kund i Stockholm.

I den här rollen kommer du att leda och utveckla det team som ansvarar för kvalitetskontroll och testning av innovativa produkter, specifikt Relfydess samt olika typer av fillers. Du blir en central länk mellan produktion, kvalitetssäkring (QA) och ditt eget QC-team. Här får du chansen att kombinera din tekniska expertis inom bioteknik eller kemi med ditt coachande ledarskap för att säkerställa att produkterna håller absolut högsta kvalitet och säkerhet.

Att vara konsult hos Randstad

Att arbeta som konsult hos Randstad är en fantastisk möjlighet att bredda ditt nätverk och samla värdefull erfarenhet från marknadsledande företag, samtidigt som du har en trygg partner i ryggen. Vi är ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär att du omfattas av kollektivavtal, marknadsmässig lön, pension, försäkringar och ett generöst friskvårdsbidrag.

Som konsult hos oss får du en dedikerad konsultchef som stöttar dig i din karriär, fungerar som ditt bollplank och ser till att du har de verktyg du behöver för att trivas och utvecklas på din arbetsplats. Hos oss är din trygghet och personliga utveckling alltid i fokus.

Ansvarsområden

• Leda och utveckla: Ha personal- och verksamhetsansvar för det QC-team som utför kemisk och biologisk testning av Relfydess och fillers.
• Planera och strukturera: Ansvara för resursplanering och prioritering av det dagliga laboratoriearbetet för att möta produktionens tidsplaner och leveranskrav.
• Kvalitetssäkra: Säkerställa att allt arbete på laboratoriet utförs i strikt enlighet med gällande GMP-reglerverk, interna SOP:ar och myndighetskrav.
• Utreda avvikelser: Leda, granska och godkänna avvikelseutredningar (OOS/OOT), CAPA (korrigerande och förebyggande åtgärder) samt hantera ändringsärenden (Change Control).
• Samarbeta cross-funktionellt: Ha ett tätt samarbete med QA, produktion och R&D för att optimera processer, validera nya metoder samt lösa tekniska utmaningar.
• Inspektioner: Delta i och förbereda teamet inför interna och externa myndighetsinspektioner samt kundrevisioner.

Kvalifikationer

För att lyckas i rollen ser vi att du uppfyller följande krav:

• Utbildning: Du är civilingenjör eller har en motsvarande akademisk master-/magisterutbildning inom bioteknik, kemi, biokemi eller annat relevant naturvetenskapligt område.
• Erfarenhet: Du har tidigare erfarenhet av att arbeta som QC-chef/QC Manager eller i en motsvarande ledande roll med personalansvar inom kvalitetskontroll, gärna inom läkemedels- eller medicinteknikbranschen.
• Regulatorisk förståelse: Du har djupgående och praktisk erfarenhet av att arbeta i en GMP-reglerad miljö och har god förståelse för regulatoriska krav för sterila produkter eller medicintekniska produkter.
• Språkkunskaper: Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i såväl tal som skrift är ett absolut krav för rollen.
• Personlighet: Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Vi söker en trygg, kommunikativ och lyhörd ledare som motiveras av att se sina medarbetare växa. Du är strukturerad, har ett analytiskt arbetssätt och behåller lugnet även under perioder av högt tempo. Din förmåga att fatta välgrundade beslut och driva processer framåt är avgörande för rollen.