QA Specialist till Mpya Sci & Tech

Mpya Sci & Tech AB; Uppsala kommun; On-site; SEK 502,000 - 725,000; Full time

Job summary

Mpya Sci & Tech AB i Uppsala söker QA-specialist som kan driva kvalitetsarbete i livsvetenskapssektorn. Rollen innebär att bidra till regelbunden upphandling hos medtech-, pharma- och biotech-företag i Uppsala med fokus på kvalitetsdokumentation och förbättringsarbete.

Du kommer att delta i uppgraderingar av kvalitetsledningssystemet, genomföra granskningar och stödja revisioner samt vägleda organisationen i CAPA-processer och förändringshantering.

Qualifications

• Minst 4 års erfarenhet av kvalitetsarbete i reglerad verksamhet.

Responsibilities

• Sätta upp, förvalta och förbättra kvalitetsledningssystemet.
• Säkerställa dokumentation enligt ISO 13485, MDR och IVDR.
• Stödja avvikelser, CAPA och kontinuerliga förbättringsinitiativ.

Skills

Kvalitetsarbete

ISO 13485

CAPA

eQMS

Svenska och engelska

Education

Akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik eller motsvarande

Job description

Anställningsform:

Tillsvidare- eller tidsbegränsad anställning

Sista ansökningsdag: 21 nov. (om 29 dagar)

Är du en QA-specialist som får saker att hända? Bli vår nästa kollega i Uppsala!

Vi på Mpya Sci & Tech har ett växande life science-team i Uppsala, och nu förstärker vi med fler som jobbar med Quality Assurance och kvalitetsledning. Som konsult hos oss får du uppdrag hos medtech-, pharma- och biotechbolag i Uppsala med omnejd, med variation i arbetet och ett team i ryggen hela vägen.

Det här kan du få göra

Du trivs i varierande uppdrag där du bidrar med din kompetens, samarbetar tvärfunktionellt och stöttar verksamheten i kvalitetsrelaterade frågor. Uppdragen kan till exempel handla om att:

• Sätta upp, förvalta och förbättra kvaltietsledningssystem.
• Säkerställa att kvalitets- och regulatorisk dokumentation uppfyller tillämpliga krav enligt exempelvis ISO 13485, MDR och IVDR.
• Guida och stödja verksamheten i utredning av avvikelser, CAPA-arbete och kontinuerliga förbättringsinitiativ.
• Säkerställa att Master Validation Plan (MVP) är aktuell, compliant och i linje med gällande krav, samt följa upp att valideringsaktiviteter genomförs och dokumenteras enligt fastställda processer.
• Upprätthålla och vidareutveckla processer för leverantörsstyrning, inklusive leverantörskvalificering, godkännande, uppföljning och dokumentation.
• Medverka vid och stödja genomförandet av interna och externa revisioner samt myndighetsinspektioner.

Det här tror vi att du har med dig

• Akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik eller motsvarande.
• Minst 4 års erfarenhet av kvalitetsarbete i reglerad verksamhet, till exempel medical device, pharma eller biotech.
• God kunskap om och praktisk erfarenhet av kvalitetsarbete enligt ISO 13485.
• Erfarenhet av att förbättra kvalitetsledningssystem, inklusive eQMS.
• Erfarenhet av att granska, kvalitetssäkra och godkänna avvikelser, ändringar, rotorsaksanalyser och CAPA.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Har du dessutom kunskap om IVDR, erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet eller ett väl etablerat nätverk inom Life Science i Uppsala ser vi det som ett stort plus.

Framför allt söker vi dig som har ett coachande och prestigelöst arbetssätt. Du trivs med att guida och stötta verksamheten i kvalitetsfrågor, arbetar gärna tvärfunktionellt och har förmågan att skapa förståelse och engagemang för kvalitetsarbetet på alla nivåer i organisationen

Hos oss är du aldrig ensam, även när du sitter ute hos kund. Vi är ett tight gäng som ställer upp för varandra, delar erfarenheter och gärna ses utanför jobbet, på after works, kunskapsluncher och konferenser. Du har alltid teamet och din konsultchef i ryggen.

Nyfikenhet och kunskapsdelning är en naturlig del av vardagen hos oss. Med kompetensutveckling, interna nätverk och kollegor som kan sina områden på djupet växer du både i din roll och som person.

Varför Mpya Sci & Tech?

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Flera av oss kommer själva från industrin och konsultvärlden, och vi vet hur viktigt det är med rätt matchning, nära stöd genom hela uppdraget och en arbetsgivare som faktiskt lyssnar.

Hos oss får du vara dig själv. Vårt kontor fungerar som ett gemensamt vardagsrum, och kulturen bygger på nyfikenhet, delaktighet och respekt.

Kom och bli en del av vårt Uppsala-team

Kvalifikationer

Meriterande

• Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik - 5 års erfarenhet eller mer

Meriterande

• Svenska

Övrig information

Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Sista ansökningsdag: 21 nov. (om 29 dagar)

Välj från inte alls nöjd till mycket nöjd