Kvalitetsingenjör till Mpya Sci & Tech

Mpya Sci & Tech AB; Stockholms kommun; On-site; SEK 446,400 - 669,600; Full time

Job summary

Mpya Sci & Tech AB söker en kvalitetsingenjör. Du kommer att arbeta med avvikelseutredningar, CAPA och validering i Mälardalen, alltid med stöd av ett team. Tjänsten inkluderar processutveckling och förbättringsarbete, samt stöd vid myndighetsinspektioner. Vi söker dig med teknisk högskoleutbildning och erfarenhet från reglerad industri, gärna inom läkemedel eller medtech.

Om du är kommunikativ, ansvarstagande och motiverad av att driva ditt arbete framåt, är detta en möjlighet för dig.

Qualifications

• Erfarenhet från reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning eller medtech.
• Erfarenhet av CAPA och Change Control samt batchdokumentation.
• Erfarenhet av validering/kvalificering (processer, utrustning, datoriserade system).

Responsibilities

• Arbeta med processutveckling och förbättringsarbete.
• Genomföra avvikelseutredningar.
• Stöd vid myndighetsinspektioner och audits.

Skills

cGMP förståelse

Erfarenhet av avvikelseutredningar

Goda kunskaper i svenska

Goda kunskaper i engelska

Education

Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning

Job description

Läkemedel och medtech har en sak gemensamt: marginalerna för fel är obefintliga. Det är där du kommer in.

Som kvalitetsingenjör hos Mpya Sci & Tech jobbar du med avvikelseutredningar, CAPA och validering hos våra kunder i Mälardalen – men aldrig som en ensam konsult på ett anonymt uppdrag. Du har alltid ett team i ryggen som vet exakt vad du går igenom.

Vi söker konsulter för uppdrag hos kunder i Stockholm, Södertälje och Uppsala.

Vad du kommer arbeta med

• Processutveckling och förbättringsarbete
• Avvikelseutredningar
• Capa och Change Control
• Validering och kvalificering (IQ/OQ/PQ)
• Stöd vid myndighetsinspektioner och audits

Behov

• Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning
• Erfarenhet från reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning eller medtech
• God förståelse för cGMP och/eller ISO13485 och processutveckling
• Erfarenhet av avvikelseutredningar, CAPA och Change Control samt batchdokumentation
• Erfarenhet av validering/kvalificering (processer, utrustning, datoriserade system)
• Goda kunskaper i svenska och engelska

Meriterande

• Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller sterilt tillverkning

Som person är du trygg i att ta ansvar och driva ditt arbete framåt, även i nya sammanhang. Du är kommunikativ och bygger förtroende genom ett professionellt och prestigelöst arbetssätt.