QA Specialist

PolyPeptide Sweden; Malmö kommun; On-site; SEK 558,000 - 781,200; Full time

Benefits offered by this job

Attraktiv arbetsmiljö

Job summary

PolyPeptide Sweden i Malmö söker en senior specialist inom Quality Excellence & Risk Management. Du kommer att ansvara för att stärka kvalitetsarbetet och driva förbättringar i en dynamisk GMP-miljö.

I rollen arbetar du proaktivt med att identifiera kvalitetsrisker, utveckla arbetssätt och bidra till en stark kvalitetskultur. Den ideala kandidaten har akademisk utbildning och erfarenhet från läkemedelsindustrin.

Qualifications

• Flerårig erfarenhet inom Quality Assurance eller riskhantering inom läkemedelsindustrin.
• God kunskap om kvalitetsledningssystem och KPI:er.
• Erfarenhet av att driva förbättringsarbete i en reglerad miljö.

Responsibilities

• Driva och utveckla en stark kvalitetskultur i organisationen.
• Ansvara för och följa upp kvalitetsplanen.
• Identifiera och hantera kvalitetsrisker på ett strukturerat sätt.

Skills

Kvalitetsriskhantering

GMP

Lean Six Sigma

Education

Akademisk utbildning inom farmaci eller naturvetenskap

Job description

Om rollen

Vi söker en engagerad och kvalitetsdriven senior specialist inom Quality Excellence & Risk Management som vill vara med och vidareutveckla vår kvalitetsorganisation.

I rollen får du ett tydligt ansvar för att stärka vårt arbete med kvalitet, riskhantering och ständiga förbättringar. Du arbetar proaktivt med att identifiera och hantera kvalitetsrisker på ett strukturerat och effektivt sätt, och bidrar aktivt till att utveckla våra arbetssätt. Du kommer även arbeta praktiskt i förbättringsprojekten.

Du samarbetar brett i organisationen, utmanar befintliga processer och driver ett riskbaserat tankesätt i det dagliga arbetet – allt i en dynamisk och regulatoriskt styrd GMP-miljö. Här får du möjlighet att göra verklig skillnad för både verksamhetens resultat och patientsäkerheten.

Du kommer rapportera till QA director.

Tjänsten är en tills vidare anställning med start i september 2026.

I rollen som Quality Excellence & Risk Management senior specialist

• Driva och utveckla en stark kvalitetskultur i organisationen
• Ansvara för och följa upp kvalitetsplanen
• Analysera kvalitetsdata och identifiera trender samt förbättringsområden baserat på KPI:er
• Ansvara för och vidareutveckla vårt riskregister
• Identifiera risker samt säkerställa att åtgärder tas fram, genomförs och följs upp
• Säkerställa att riskreducerande åtgärder är effektiva över tid
• Ansvara för risk management processen
• Bidra till vidareutveckling och förbättring av kvalitetsledningssystemet (QMS)

Vem är du?

• Akademisk utbildning inom farmaci, naturvetenskap eller civilingenjör
• Flerårig erfarenhet inom Quality Assurance, kvalitetssystem eller riskhantering inom läkemedelsindustrin
• God kunskap om GMP, QMS, kvalitetsriskhantering, KPI:er och CAPA-processer
• Erfarenhet av riskbaserat beslutsfattande
• Vana av att driva förbättringsarbete och kvalitetsinitiativ i en reglerad miljö
• Kunskap inom Lean Six Sigma (Green Belt eller Black Belt) är meriterande
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl tal som skrift

Vi söker dig som har ett stort engagemang för kvalitet och förbättringsarbete. Du är strukturerad och analytisk, och trivs med att arbeta proaktivt i en roll med många kontaktytor.

Du är en tydlig kommunikatör som har förmågan att påverka och samarbeta över funktioner, och du vågar utmana befintliga arbetssätt för att skapa förbättring.

Vi erbjuder en attraktiv arbetsmiljö där både medarbetare och verksamheten får utrymme att utvecklas tillsammans. Tjänsten är av intresse för dig som vill påverka saker till att bli bättre. Vänligen skicka din ansökan senast den 13 augusti 2026. Vi tillämpar löpande urval för tjänsten. På grund av semestertider kan återkoppling dröja längre än normalt. För ytterligare information kontakta Anna Nilsson, Director Quality Assurance, [e-mail].