Quality Assurance Specialist

Mpya Sci & Tech; Uppsala kommun; On-site; SEK 560,000 - 720,000; Full time

Job summary

Mpya Sci & Tech i Uppsala söker en QA-specialist som driver kvalitetsarbete hos våra livsvetenskapskunder i Uppsala med omnejd. Du arbetar tvärfunktionellt och stöder uppdragen med din expertis inom kvalitetsledning och regulatoriska krav.

Du bidrar till uppdrag inom medtech, pharma och biotech och har en coachande, prestigelös arbetsstil. Vi erbjuder en långsiktig teamstruktur och stöd under hela uppdraget.

Qualifications

• Akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik eller motsvarande.
• Minst 4 års erfarenhet av kvalitetsarbete i reglerad verksamhet, till exempel medical device, pharma eller biotech.
• God kunskap om och praktisk erfarenhet av kvalitetsarbete enligt ISO 13485.
• Erfarenhet av att förbättra kvalitetsledningssystem, inklusive eQMS.
• Erfarenhet av att granska, kvalitetssäkra och godkänna avvikelser, ändringar, rotorsaksanalyser och CAPA.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Responsibilities

• Sätta upp, förvalta och förbättra kvalitetsledningssystem.
• Säkerställa att kvalitets- och regulatorisk dokumentation uppfyller krav enligt ISO 13485, MDR och IVDR.
• Guida och stödja avvikelsehantering, CAPA och kontinuerliga förbättringsinitiativ.
• Säkerställa MVP är aktuell och följer upp valideringsaktiviteter enligt processer.
• Upprätthålla leverantörsstyrning, kvalificering, godkännande och dokumentation.
• Medverka vid interna och externa revisioner samt myndighetsinspektioner.

Skills

Quality Assurance

Regulatory compliance

ISO 13485 knowledge

CAPA handling

Education

Universitetsexamen inom naturvetenskap/teknik

Job description

Är du en QA-specialist som får saker att hända? Bli vår nästa kollega i Uppsala!

Vi på Mpya Sci & Tech har ett växande life science-team i Uppsala, och nu förstärker vi med fler som jobbar med Quality Assurance och kvalitetsledning. Som konsult hos oss får du uppdrag hos medtech-, pharma- och biotechbolag i Uppsala med omnejd, med variation i arbetet och ett team i ryggen hela vägen.

Det här kan du få göra

Du trivs i varierande uppdrag där du bidrar med din kompetens, samarbetar tvärfunktionellt och stöttar verksamheten i kvalitetsrelaterade frågor. Uppdragen kan till exempel handla om att:

• Sätta upp, förvalta och förbättra kvaltietsledningssystem.
• Säkerställa att kvalitets- och regulatorisk dokumentation uppfyller tillämpliga krav enligt exempelvis ISO 13485, MDR och IVDR.
• Guida och stödja verksamheten i utredning av avvikelser, CAPA-arbete och kontinuerliga förbättringsinitiativ.
• Säkerställa att Master Validation Plan (MVP) är aktuell, compliant och i linje med gällande krav, samt följa upp att valideringsaktiviteter genomförs och dokumenteras enligt fastställda processer.
• Upprätthålla och vidareutveckla processer för leverantörsstyrning, inklusive leverantörskvalificering, godkännande, uppföljning och dokumentation.
• Medverka vid och stödja genomförandet av interna och externa revisioner samt myndighetsinspektioner.

Det här tror vi att du har med dig

• Akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik eller motsvarande.
• Minst 4 års erfarenhet av kvalitetsarbete i reglerad verksamhet, till exempel medical device, pharma eller biotech.
• God kunskap om och praktisk erfarenhet av kvalitetsarbete enligt ISO 13485.
• Erfarenhet av att förbättra kvalitetsledningssystem, inklusive eQMS.
• Erfarenhet av att granska, kvalitetssäkra och godkänna avvikelser, ändringar, rotorsaksanalyser och CAPA.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Har du dessutom kunskap om IVDR, erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet eller ett väl etablerat nätverk inom Life Science i Uppsala ser vi det som ett stort plus.

Framför allt söker vi dig som har ett coachande och prestigelöst arbetssätt. Du trivs med att guida och stötta verksamheten i kvalitetsfrågor, arbetar gärna tvärfunktionellt och har förmågan att skapa förståelse och engagemang för kvalitetsarbetet på alla nivåer i organisationen.

Hos oss är du aldrig ensam, även när du sitter ute hos kund. Vi är ett tight gäng som ställer upp för varandra, delar erfarenheter och gärna ses utanför jobbet, på after works, kunskapsluncher och konferenser. Du har alltid teamet och din konsultchef i ryggen.

Nyfikenhet och kunskapsdelning är en naturlig del av vardagen hos oss. Med kompetensutveckling, interna nätverk och kollegor som kan sina områden på djupet växer du både i din roll och som person.

Ansökan

Vi rekryterar inte till ett enskilt uppdrag. Vi bygger vårt team långsiktigt, med fokus på dig, din kompetens och din utveckling.

Sista ansökningsdag 22/11.

Har du frågor är du varmt välkommen att kontakta Jasmin Khatibi ([e-mail], 076 163 63 00) eller Matilda Brink ([e-mail], 072 186 60 33).

Varför Mpya Sci & Tech?

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Flera av oss kommer själva från industrin och konsultvärlden, och vi vet hur viktigt det är med rätt matchning, nära stöd genom hela uppdraget och en arbetsgivare som faktiskt lyssnar.

Hos oss får du vara dig själv. Vårt kontor fungerar som ett gemensamt vardagsrum, och kulturen bygger på nyfikenhet, delaktighet och respekt.

Läs mer på www.mpyascitech.com

Kom och bli en del av vårt Uppsala-team