QA Specialist: Lead GMP/ISO 13485 Quality & Audits

Novavax; Uppsala kommun; Vor Ort; SEK 520.000 - 780.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Novavax AB i Uppsala söker en QA Specialist som vill bli en del av ett team med fokus på kvalitet och kontinuerlig förbättring. Rollen innebär att arbeta i gränslandet mellan regulatoriska krav och praktisk verksamhet, med ansvar för QA-processer och dokumentation.

Du har relevant examen och erfarenhet av GMP/ISO 13485, samt vana av audits och CAPA-hantering. Vi erbjuder stor frihet, tydligt mandat och nära samarbete över funktioner för att driva vår kvalitetsresa framåt.

Qualifikationen

• Kandidat- eller magisterexamen inom naturvetenskap, teknik eller liknande område.
• GMP/ISO 13485 kvalitets- och regulatoriska krav erfarenhet.
• Erfarenhet av audits och CAPA-hantering.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Aufgaben

• Bidra till kontinuerlig förbättring av kvalitetsledningssystemet.
• Leda granskning och godkännande av regulatoriska ansökningar.
• Eskalerera kritiska QA-ärenden och kommunikationsutmaningar.
• Hantera avvikelser, ändringar och CAPA.
• Granska och godkänna kvalitetsrelaterad dokumentation.
• Delta i kontinuerligt förbättringsarbete.
• Agera QA-representant vid audits och i projekt.
• Leda utredningar i kvalitetsrelaterade frågor.
• Utföra övriga arbetsuppgifter relaterade till QA.

Ausbildung

Kandidat- eller magisterexamen inom naturvetenskap, teknik eller liknande område

GMP/ISO 13485 kvalitets- och regulatoriska krav erfarenhet

Audits erfarenhet

Granskning och godkännande av avvikelser, ändringar samt CAPA-hantering

Förbättring av kvalitetsledningssystem

Svenska och engelska i tal och skrift

Jobbeschreibung

Novavax AB i Uppsala söker en QA Specialist som vill bli en del av ett team med fokus på kvalitet och kontinuerlig förbättring. Rollen innebär att arbeta i gränslandet mellan regulatoriska krav och praktisk verksamhet, med ansvar för QA-processer och dokumentation.

Du har relevant examen och erfarenhet av GMP/ISO 13485, samt vana av audits och CAPA-hantering. Vi erbjuder stor frihet, tydligt mandat och nära samarbete över funktioner för att driva vår kvalitetsresa framåt.