QA Specialist, GMP/ISO 13485 & Audits

Novavax, Inc.; Uppsala kommun; Vor Ort; SEK 540.000 - 700.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Novavax AB i Uppsala söker en QA Specialist som vill bli en del av ett engagerat team under en spännande utvecklingsperiod. Du kommer att leda granskning av regulatoriska ansökningar, hantera avvikelser och CAPA, samt delta i kontinuerligt förbättringsarbete i vårt kvalitetsledningssystem.

Du har erfarenhet av GMP/ISO 13485, audits och stark kommunikation på svenska och engelska. Rollen kräver förmåga att prioritera och skapa struktur i en föränderlig miljö.

Qualifikationen

• Kandidat- eller magisterexamen inom naturvetenskap, teknik eller liknande område.
• Erfarenhet av kvalitetssäkring i GMP/ISO 13485-miljö.
• Erfarenhet av audits.
• Erfarenhet av granskning och godkännande av avvikelser, ändringar samt CAPA-hantering.
• Erfarenhet av förbättring av kvalitetsledningssystem.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Aufgaben

• Bidra till kontinuerlig förbättring av kvalitetsledningssystemet så att regulatoriska och kundkrav uppfylls.
• Led granskning och godkännande av regulatoriska ansökningar och förfrågningar.
• Eskalera kritiska QA-ärenden på plats och hantera kommunikationsutmaningar.
• Hantera avvikelser, ändringar och CAPA.
• Delta i kontinuerligt förbättringsarbete och agera QA-representant vid audits och i projekt.
• Leda utredningar i kvalitetsrelaterade frågor och utföra övriga QA-uppgifter.

Ausbildung

Kandidat- eller magisterexamen inom naturvetenskap/teknik eller liknande område

Goda kunskaper i svenska och engelska

Jobbeschreibung

Novavax AB i Uppsala söker en QA Specialist som vill bli en del av ett engagerat team under en spännande utvecklingsperiod. Du kommer att leda granskning av regulatoriska ansökningar, hantera avvikelser och CAPA, samt delta i kontinuerligt förbättringsarbete i vårt kvalitetsledningssystem.

Du har erfarenhet av GMP/ISO 13485, audits och stark kommunikation på svenska och engelska. Rollen kräver förmåga att prioritera och skapa struktur i en föränderlig miljö.