QA Specialist

Novavax, Inc.; Uppsala kommun; On-site; SEK 540,000 - 700,000; Full time

Job summary

Novavax AB i Uppsala söker en QA Specialist som vill bli en del av ett engagerat team under en spännande utvecklingsperiod. Du kommer att leda granskning av regulatoriska ansökningar, hantera avvikelser och CAPA, samt delta i kontinuerligt förbättringsarbete i vårt kvalitetsledningssystem.

Du har erfarenhet av GMP/ISO 13485, audits och stark kommunikation på svenska och engelska. Rollen kräver förmåga att prioritera och skapa struktur i en föränderlig miljö.

Qualifications

• Kandidat- eller magisterexamen inom naturvetenskap, teknik eller liknande område.
• Erfarenhet av kvalitetssäkring i GMP/ISO 13485-miljö.
• Erfarenhet av audits.
• Erfarenhet av granskning och godkännande av avvikelser, ändringar samt CAPA-hantering.
• Erfarenhet av förbättring av kvalitetsledningssystem.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Responsibilities

• Bidra till kontinuerlig förbättring av kvalitetsledningssystemet så att regulatoriska och kundkrav uppfylls.
• Led granskning och godkännande av regulatoriska ansökningar och förfrågningar.
• Eskalera kritiska QA-ärenden på plats och hantera kommunikationsutmaningar.
• Hantera avvikelser, ändringar och CAPA.
• Delta i kontinuerligt förbättringsarbete och agera QA-representant vid audits och i projekt.
• Leda utredningar i kvalitetsrelaterade frågor och utföra övriga QA-uppgifter.

Education

Kandidat- eller magisterexamen inom naturvetenskap/teknik eller liknande område

Goda kunskaper i svenska och engelska

Job description

Placering: UppsalaFöretag: Novavax ABOm Novavax ABNovavax AB i Uppsala är ett helägt dotterbolag till det amerikanska moderbolaget Novavax Inc. Novavax AB utvecklar och producerar Matrix-M, ett saponinbaserat vaccinadjuvans. Adjuvans är ett ämne som tillsätts ett vaccin för att förstärka kroppens immunsvar mot vaccinet. Tillsammans med Novavax Inc., som har utvecklat ett effektivt produktionssystem för vaccinantigen, arbetar Novavax AB med att utveckla vår adjuvansteknologi.Vi söker nu en QA Specialist som vill bli en del av Novavax under en spännande period av utveckling och förändring. Här möts du av ett engagerat team med stark sammanhållning, hög kompetens och ett gemensamt fokus på kvalitet. Gruppen kännetecknas av ett öppet klimat där man stöttar varandra, delar kunskap och arbetar tillsammans för att hitta de bästa lösningarna.Novavax erbjuder en miljö där du får möjlighet att ta stort eget ansvar samtidigt som du har nära samarbete med kollegor från flera olika delar av verksamheten. För att lyckas i rollen behöver du trivas i en föränderlig miljö, vara van att prioritera och ha förmågan att skapa struktur även när arbetsbelastningen är hög. Du är kvalitetsdriven, kommunikativ och uppskattar att arbeta i gränslandet mellan detaljer och helhetsperspektiv.AnsvarsområdenBidra till kontinuerlig förbättring av kvalitetsledningssystemet för att säkerställa att regulatoriska krav och kundkrav uppfyllsLeda granskning och godkännande av regulatoriska ansökningar och förfrågningarEskalera kritiska QA-ärenden på plats samt hantera kommunikationsutmaningarHantera avvikelser, ändringar och CAPAGranska och godkänna kvalitetsrelaterad dokumentationDelta i kontinuerligt förbättringsarbeteAgera QA-representant vid audits och i projektLeda utredningar i kvalitetsrelaterade frågorUtföra övriga arbetsuppgifter relaterade till QAKvalifikationerKandidat- eller magisterexamen inom naturvetenskap, teknik eller liknande områdeErfarenhet av kvalitetssäkring i GMP/ISO 13485 miljöErfarenhet av auditsErfarenhet av granskning och godkännande av avvikelser, ändringar samt CAPA-hanteringErfarenhet av förbättring av kvalitetsledningssystemGoda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skriftVad erbjuder Novavax?Hos oss får du möjlighet att bidra till utvecklingen av innovativa adjuvansteknologier som gör verklig skillnad i global hälsa. Du blir en del av ett engagerat team med hög kompetens, stort mandat och en tydlig mission: att möjliggöra framtidens vacciner och behandlingar.Om du vill vara med och utveckla teknik i världsklass, och samtidigt växa i en roll med stort ansvar och påverkan, ser vi fram emot din ansökan!AnsökanIntervjuer sker löpande, så skicka in din ansökan på engelska så snart som möjligt.