QA Specialist

Novavax; Uppsala kommun; On-site; SEK 520,000 - 780,000; Full time

Job summary

Novavax AB i Uppsala söker en QA Specialist som vill bli en del av ett team med fokus på kvalitet och kontinuerlig förbättring. Rollen innebär att arbeta i gränslandet mellan regulatoriska krav och praktisk verksamhet, med ansvar för QA-processer och dokumentation.

Du har relevant examen och erfarenhet av GMP/ISO 13485, samt vana av audits och CAPA-hantering. Vi erbjuder stor frihet, tydligt mandat och nära samarbete över funktioner för att driva vår kvalitetsresa framåt.

Qualifications

• Kandidat- eller magisterexamen inom naturvetenskap, teknik eller liknande område.
• GMP/ISO 13485 kvalitets- och regulatoriska krav erfarenhet.
• Erfarenhet av audits och CAPA-hantering.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Responsibilities

• Bidra till kontinuerlig förbättring av kvalitetsledningssystemet.
• Leda granskning och godkännande av regulatoriska ansökningar.
• Eskalerera kritiska QA-ärenden och kommunikationsutmaningar.
• Hantera avvikelser, ändringar och CAPA.
• Granska och godkänna kvalitetsrelaterad dokumentation.
• Delta i kontinuerligt förbättringsarbete.
• Agera QA-representant vid audits och i projekt.
• Leda utredningar i kvalitetsrelaterade frågor.
• Utföra övriga arbetsuppgifter relaterade till QA.

Education

Kandidat- eller magisterexamen inom naturvetenskap, teknik eller liknande område

GMP/ISO 13485 kvalitets- och regulatoriska krav erfarenhet

Audits erfarenhet

Granskning och godkännande av avvikelser, ändringar samt CAPA-hantering

Förbättring av kvalitetsledningssystem

Svenska och engelska i tal och skrift

Job description

Om Novavax AB

Novavax AB i Uppsala är ett helägt dotterbolag till det amerikanska moderbolaget Novavax Inc. Novavax AB utvecklar och producerar Matrix-M™, ett saponinbaserat vaccinadjuvans. Adjuvans är ett ämne som tillsätts ett vaccin för att förstärka kroppens immunsvar mot vaccinet. Tillsammans med Novavax Inc., som har utvecklat ett effektivt produktionssystem för vaccinantigen, arbetar Novavax AB med att utveckla vår adjuvansteknologi.

Placering:

Uppsala

Företag:

Novavax AB

Om Novavax AB

Novavax AB i Uppsala är ett helägt dotterbolag till det amerikanska moderbolaget Novavax Inc. Novavax AB utvecklar och producerar Matrix-M™, ett saponinbaserat vaccinadjuvans. Adjuvans är ett ämne som tillsätts ett vaccin för att förstärka kroppens immunsvar mot vaccinet. Tillsammans med Novavax Inc., som har utvecklat ett effektivt produktionssystem för vaccinantigen, arbetar Novavax AB med att utveckla vår adjuvansteknologi.

Vi söker nu en QA Specialist som vill bli en del av Novavax under en spännande period av utveckling och förändring. Här möts du av ett engagerat team med stark sammanhållning, hög kompetens och ett gemensamt fokus på kvalitet. Gruppen kännetecknas av ett öppet klimat där man stöttar varandra, delar kunskap och arbetar tillsammans för att hitta de bästa lösningarna.

Novavax erbjuder en miljö där du får möjlighet att ta stort eget ansvar samtidigt som du har nära samarbete med kollegor från flera olika delar av verksamheten. För att lyckas i rollen behöver du trivas i en föränderlig miljö, vara van att prioritera och ha förmågan att skapa struktur även när arbetsbelastningen är hög. Du är kvalitetsdriven, kommunikativ och uppskattar att arbeta i gränslandet mellan detaljer och helhetsperspektiv.

Ansvarsområden

• Bidra till kontinuerlig förbättring av kvalitetsledningssystemet för att säkerställa att regulatoriska krav och kundkrav uppfylls
• Leda granskning och godkännande av regulatoriska ansökningar och förfrågningar
• Eskalera kritiska QA-ärenden på plats samt hantera kommunikationsutmaningar
• Hantera avvikelser, ändringar och CAPA
• Granska och godkänna kvalitetsrelaterad dokumentation
• Delta i kontinuerligt förbättringsarbete
• Agera QA-representant vid audits och i projekt
• Leda utredningar i kvalitetsrelaterade frågor
• Utföra övriga arbetsuppgifter relaterade till QA

Kvalifikationer

• Kandidat- eller magisterexamen inom naturvetenskap, teknik eller liknande område
• Erfarenhet av kvalitetssäkring i GMP/ISO 13485 miljö
• Erfarenhet av audits
• Erfarenhet av granskning och godkännande av avvikelser, ändringar samt CAPA-hantering
• Erfarenhet av förbättring av kvalitetsledningssystem
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift

Vad erbjuder Novavax?

Hos oss får du möjlighet att bidra till utvecklingen av innovativa adjuvansteknologier som gör verklig skillnad i global hälsa. Du blir en del av ett engagerat team med hög kompetens, stort mandat och en tydlig mission: att möjliggöra framtidens vacciner och behandlingar.

Om du vill vara med och utveckla teknik i världsklass, och samtidigt växa i en roll med stort ansvar och påverkan, ser vi fram emot din ansökan!