QA-Specialist inom Life Science (konsultuppdrag)

Wequel; Stockholms kommun; On-site; SEK 446,400 - 669,600; Full time

Job summary

Wequel söker en erfaren QA-specialist med fokus på kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin. I rollen kommer du arbeta med avvikelser, riskbedömningar och delta i kvalificeringsaktiviteter.

Vi söker dig som har flera års erfarenhet inom Quality Assurance, goda kunskaper om GMP och är kommunikativ. Hos oss får du en kultur präglad av entreprenörskap och samarbete.

Qualifications

• Flera års erfarenhet av Quality Assurance inom läkemedels- eller annan GMP-reglerad verksamhet.
• Erfarenhet av att hantera Change Control (CC)-ärenden och avvikelsehantering.
• God kunskap inom riskbedömningar enligt GMP.

Responsibilities

• Arbeta brett inom Quality Assurance och stödja verksamheten i kvalitetsfrågor.
• Hantera avvikelser och genomföra riskbedömningar.
• Delta i kvalificerings- och valideringsaktiviteter för utrustning.

Skills

Kvalitetssäkring

GMP-reglerad verksamhet

Riskbedömningar

Change Control

Flytande svenska och engelska

Job description

Är du en erfaren QA-specialist med bakgrund inom läkemedelsindustrin och vill arbeta i en GMP-reglerad miljö där kvalitet står i fokus? Vi söker nu en konsult som vill bidra med sin expertis inom kvalitetssäkring och stötta verksamheten i viktiga kvalitets relaterade processer.

Om rollen

I rollen kommer du att arbeta brett inom Quality Assurance och vara ett stöd till verksamheten i frågor som rör kvalitet, regulatoriska krav och ständiga förbättringar. Du kommer att hantera avvikelser, genomföra riskbedömningar samt delta i kvalificerings- och validerings aktiviteter för utrustning inom både produktion och QC.

Vi söker dig som har

• Flera års erfarenhet av Quality Assurance inom läkemedels- eller annan GMP-reglerad verksamhet.
• Erfarenhet av att hantera Change Control (CC)-ärenden och avvikelsehantering.
• God kunskap inom riskbedömningar enligt GMP.
• Erfarenhet av kvalificering av utrustning inom produktion och/eller QC (gärna båda).
• Erfarenhet av validering och Technology Transfer (TT).
• God förståelse för GMP och kvalitetsstyrda processer.
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift.

Meriterande

• Erfarenhet av steril tillverkning och aseptiska processer.
• Erfarenhet av biologiska läkemedel eller biologiska produkter.
• Erfarenhet av arbete i tvärfunktionella projekt och nära samarbete med produktion, QC och andra kvalitetsfunktioner.

Hos oss får du

Hos WeQuel blir du en del av ett konsultbolag som värdesätter "people first" sombygger långsiktiga relationer och tror på att människor skapar resultat. Du får tillgång till ett engagerat nätverk av specialister, korta beslutsvägar och stora möjligheter att påverka din egen utveckling.

Vi erbjuder en kultur präglad av entreprenörskap, samarbete och prestigelöshet – där vi värdesätter både professionell och personlig utveckling.

Vem är du?

Vi tror att du är en strukturerad och kvalitetsmedveten person som trivs i en verksamhet med höga krav på noggrannhet och dokumentation. Du är kommunikativ, lösnings orienterad och van att samarbeta med olika funktioner för att säkerställa att verksamheten uppfyller gällande kvalitets- och regulatoriska krav.

Låter det som en roll för dig? Välkommen med din ansökan!