Medtech Compliance Konsult – Design Control & QA

Knightec Group; Göteborgs kommun; On-site; SEK 550,000 - 850,000; Full time

Job summary

Knightec Group söker en engagerad konsult inom Medtech Compliance i Göteborg. Du kommer att bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter, arbeta med Design Control, regulatoriska frågor och teknisk dokumentation i projekt med internationella kunder.

Vi erbjuder en möjlighet att utvecklas genom utbildningar, kunskapsdelning och varierande uppdrag inom medicinteknik samt att arbeta nära kollegor och kunder i en dynamisk miljö.

Qualifications

• Erfarenhet av Design Control, CE-märkning, Quality Assurance eller Regulatory Affairs.
• Kunskap om MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304.
• Goda kommunikationsfärdigheter på svenska och engelska.

Responsibilities

• Bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter genom hela produktlivscykeln.
• Delta i projekt hos start-ups och internationella bolag inom medicinteknik.
• Arbeta inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance och regulatoriska frågor.
• Stötta kunder i arbetet med kvalitetsledningssystem och efterlevnad av regulatoriska krav.
• Samarbeta tvärfunktionellt med utvecklingsteam, kvalitetsfunktioner och andra intressenter.
• Bidra till kunskapsdelning och erfarenhetsutbyte tillsammans med kollegor inom Medtech Compliance.

Skills

Kvalitetsarbete Medtech

Design Control

Regulatory Affairs

Språk Svenska/Engelska

Education

Ingenjörsexamen inom bioteknik/medtech

Job description

Knightec Group söker en engagerad konsult inom Medtech Compliance i Göteborg. Du kommer att bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter, arbeta med Design Control, regulatoriska frågor och teknisk dokumentation i projekt med internationella kunder.

Vi erbjuder en möjlighet att utvecklas genom utbildningar, kunskapsdelning och varierande uppdrag inom medicinteknik samt att arbeta nära kollegor och kunder i en dynamisk miljö.